“問題氣體致盲”食藥監(jiān)回應無法確認樣品中雜質
作者：百檢網 時間：2021-11-23 來源：互聯(lián)網
近日，北京、江蘇南通兩地患者因注射“問題氣體導致失明”的新聞引發(fā)關注。北京大學第三醫(yī)院59名患者中，已知有18人出現(xiàn)了單眼致盲的情況。而江蘇南通26名患者同樣有部分患者單眼致盲。據了解，這些患者都是因為使用了同一批次的問題全氟丙烷氣體(C3F8)。
全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術的填充氣體材料。臨床主要用于玻璃體視網膜手術，使脫離的視網膜復位、愈合，是一種較常見的眼科手術材料。理論上說，沒有一種藥品是百分之百的**安全，但原本為治療眼疾的藥品，使用之后卻讓多人致盲，顯然是*不正常的。經排查，醫(yī)院診療行為符合規(guī)范，氣體購置使用環(huán)節(jié)均符合相關規(guī)定，手續(xù)齊備。該院采購的天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的氣體，為國內**獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。
目前，涉事企業(yè)已受到近五百萬的罰款，然而處罰并不是解決問題的關鍵，查出是藥品到底存在什么問題才是重中之重。據國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站消息，國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人14日介紹天津晶明眼用全氟丙烷氣體事件有關情況時表示，總局組織專家對產品檢驗問題進行分析討論。專家認為，由于所剩樣品過少，按現(xiàn)有檢驗技術，仍無法查清導致傷害的雜質成分。目前，中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法，同時要求企業(yè)進一步查明原因。