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砷超標(biāo)4-9倍極草因質(zhì)量門被質(zhì)監(jiān)局“叫停

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-23 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

每克價(jià)格*高賣到1000多元,曾號(hào)稱不受食品、藥品、保健食品監(jiān)管的青海春天*草在一片質(zhì)疑聲中,*終還是被監(jiān)管了。

從職業(yè)打假人王海舉報(bào)到媒體的公開質(zhì)疑;從借殼上市再到國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布冬蟲夏草消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示;隨著青海春天公開叫板國(guó)家食藥監(jiān)總局,一系列事件將青海春天公之于眾:無(wú)證門質(zhì)量門相繼被揭開。

329日晚,青海春天公布國(guó)家食藥監(jiān)總局給出的回復(fù)——《政府信息公開告知書》:*草有毒有害重金屬砷嚴(yán)重超標(biāo)保健食品標(biāo)準(zhǔn)4-7倍,*草早在去年10月份就被國(guó)家食藥監(jiān)總局正式叫停試點(diǎn)生產(chǎn)。

對(duì)于以*草為主營(yíng)業(yè)務(wù)的青海春天來(lái)說(shuō),隨著食藥監(jiān)總局的一紙告知書,其將面臨的是巨額虧損,企業(yè)陷入被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示措施的困境。

事起于國(guó)家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示

國(guó)家食藥監(jiān)總局公告長(zhǎng)期食用蟲草產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)較高

今年春節(jié)前夕的24日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示”(下稱消費(fèi)提示”),提示稱:近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對(duì)冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg

該消費(fèi)提示表示:冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0mg/kg,長(zhǎng)期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過(guò)量攝入,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。

盡管當(dāng)時(shí)國(guó)家食藥監(jiān)總局未點(diǎn)名具體企業(yè)產(chǎn)品名稱,但是提到冬蟲夏草,大家很容易就會(huì)想到此前曾備受外界質(zhì)疑的青海春天旗下的*草產(chǎn)品。

青海春天于2015年借殼上市。該公司表示,25日,公司收到上海證券交易所《關(guān)于對(duì)青海春天藥用資源科技股份有限公司相關(guān)信息披露事項(xiàng)的監(jiān)管問(wèn)詢函》。該監(jiān)管問(wèn)詢函稱,針對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費(fèi)提示,鑒于你公司主營(yíng)冬蟲夏草類產(chǎn)品,請(qǐng)你公司核實(shí)公司冬蟲夏草類產(chǎn)品是否存在《消費(fèi)提示》所述的風(fēng)險(xiǎn),是否符合國(guó)家相關(guān)藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求”“請(qǐng)公司盡快核實(shí)前述事項(xiàng),并對(duì)外披露

其實(shí),食藥監(jiān)總局發(fā)布消費(fèi)提示之前,青海春天還面臨另一個(gè)困境,那就是其藥品生產(chǎn)資格證于去年年底到期,至今未獲得青海食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書。

青海春天回應(yīng)日服3000片才不安全

26日,青海春天發(fā)布公告回復(fù)表示,控股子公司春天藥用生產(chǎn)銷售的蟲草純粉片為**具備合法生產(chǎn)、銷售身份的此類產(chǎn)品。公司各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無(wú)毒。

青海春天還特別強(qiáng)調(diào),冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性,是經(jīng)研究證實(shí)的。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局于20128月開展冬蟲夏草作為保健食品試點(diǎn)工作,公司按國(guó)家相關(guān)要求完成了冬蟲夏草純粉片的安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)研究。

青海春天還指出,冬蟲夏草的砷攝入量遠(yuǎn)低于國(guó)際食品法典委員會(huì)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。冬蟲夏草屬中藥材,每日服用量很小,但目前我國(guó)對(duì)冬蟲夏草中藥材沒(méi)有砷含量標(biāo)準(zhǔn)的要求。

不過(guò)其又引用《中華人民共和國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)稱,藥典規(guī)定的冬蟲夏草原草*高服用量9克,若以0.1/片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例,每天服用量超過(guò)3000片,才超過(guò)砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn)。

青海春天公開叫板食藥監(jiān)總局:要求公布研判依據(jù)、數(shù)據(jù)及結(jié)果

有意思的是,春節(jié)后青海春天開始向國(guó)家食藥監(jiān)總局公開叫板發(fā)難

215日,青海春天再次發(fā)布公告稱:食藥監(jiān)總局發(fā)布的消費(fèi)提示缺乏相關(guān)的研判依據(jù),存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處,對(duì)整個(gè)冬蟲夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。為此,青海春天提請(qǐng)食藥監(jiān)總局公布《消費(fèi)提示》中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。

如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無(wú)法論證《消費(fèi)提示》中的結(jié)論,專項(xiàng)工作小組還將提請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷《消費(fèi)提示》并澄清事實(shí),以向公眾準(zhǔn)確傳遞客觀真實(shí)的信息,共同為冬蟲夏草行業(yè)的健康發(fā)展、規(guī)范發(fā)展和保護(hù)歷史悠久的中華中醫(yī)藥文明作出貢獻(xiàn)。青海春天態(tài)度非常強(qiáng)硬地表示。

藥監(jiān)局回應(yīng):*草砷超標(biāo)4-9

329日晚,青海春天發(fā)布公告表示其已于28日收到食藥監(jiān)總局方面的回復(fù)。

記者注意到,食藥監(jiān)總局對(duì)26批次青海春天冬蟲夏草產(chǎn)品進(jìn)行了重金屬檢測(cè)檢驗(yàn),這26批次產(chǎn)品分別來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)和流通環(huán)節(jié),生產(chǎn)日期均為2014年,除一個(gè)批次產(chǎn)品為冬蟲夏草粉以外,其他都是蟲夏草純粉片。其砷檢測(cè)結(jié)果*高的為9.883mg/kg,*低也是4.4mg/kg。這一結(jié)果與之前發(fā)布的消費(fèi)提示完全吻合。

這一檢測(cè)結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的保健食品中砷限量(1.0mg/kg),是國(guó)標(biāo)的4-9倍。

不過(guò)食藥監(jiān)總局回應(yīng)強(qiáng)調(diào),冬蟲夏草是我國(guó)傳統(tǒng)中藥材,收入《中華人民共和國(guó)藥典》。《中華人民共和國(guó)藥典》未規(guī)定冬蟲夏草重金屬限量值,之前發(fā)布的消費(fèi)提示不涉及將冬蟲夏草作為中藥材使用的情況。也就是說(shuō),*草并非藥品。

兩張護(hù)身符早已失效

青海春天此次公布了食藥監(jiān)總局的所有回復(fù),而正是這些回復(fù),宣告*草一直自恃擁有的兩張護(hù)身符失效,*草被判定死刑

這兩張護(hù)身符正是上述*草**次發(fā)澄清公告中所提及的,**是針對(duì)保健品試點(diǎn)的。對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)總局回復(fù)稱:201352日,總局同意青海春天作為冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)。但是由于青海春天申報(bào)的產(chǎn)品不符合保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),未予批準(zhǔn)。2016226日,由于保健食品監(jiān)管工作的需要,國(guó)家食藥監(jiān)總局決定停止試點(diǎn)工作。

另外一張護(hù)身符則是青海省試點(diǎn)產(chǎn)品,對(duì)此,國(guó)家食藥監(jiān)總局披露:2014625日,總局答復(fù)青海省人民政府,同意將*草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品,明確由青海省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督,并要求嚴(yán)格參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)。

但是國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)文件披露:截至目前,青海春天未能按照要求開展相關(guān)工作,未能解決試點(diǎn)產(chǎn)品砷含量超標(biāo)的問(wèn)題。

因試點(diǎn)中你公司未能按照要求開展相關(guān)工作,我局于2015711日告知青海省人民政府停止*草產(chǎn)品試點(diǎn)。國(guó)家食藥監(jiān)總局的回復(fù)表明,青海春天*草產(chǎn)品試點(diǎn)及經(jīng)營(yíng)于20151015日被正式叫停。

青海春天下一步怎么走

青海春天將面臨巨虧風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)于國(guó)家食藥監(jiān)總局的*后通牒,股票自今年22日起停牌的青海春天表示,該事項(xiàng)可能導(dǎo)致春天藥用面臨生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)停止的現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn),并影響到其成品、半成品的消化,從而使該公司面臨產(chǎn)生巨額虧損的風(fēng)險(xiǎn)。

截至2015930日,青海春天蟲夏草純粉片銷售收入為7.53億元,占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的78.91%。青海春天表示,*草生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到嚴(yán)重影響也將導(dǎo)致公司股票存在被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示措施(ST)的可能,并產(chǎn)生巨額虧損。

青海春天還表示,*草停產(chǎn)還將影響到業(yè)績(jī)承諾,去年青海春天在重大資產(chǎn)重組借殼上市過(guò)程中,青海春天原股東對(duì)重組完成后的上市公司進(jìn)行了業(yè)績(jī)承諾。如果*草不得生產(chǎn)與銷售,將導(dǎo)致相關(guān)業(yè)績(jī)承諾無(wú)法完成。

不過(guò),即便*草不被叫停,青海春天去年也很難完成當(dāng)初的業(yè)績(jī)承諾。根據(jù)承諾,青海春天2014-2016年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司的凈利潤(rùn)分別不低于3.18億元、3.63億元、3.98億元。青海春天2015年上半年的扣非凈利潤(rùn)同比大幅下降67.55%5872.75萬(wàn)元,而且公司收入并沒(méi)有季節(jié)性特征,分布比較均勻,從上半年的經(jīng)營(yíng)形勢(shì)來(lái)看,青海春天2015年達(dá)到業(yè)績(jī)承諾值存在很大的難度。

專家說(shuō)法

或賣殼重組但翻身幾無(wú)可能

*草事件對(duì)青海春天的打擊是毀滅性的,香頌資本執(zhí)行董事沈萌表示,冬蟲夏草行業(yè)近年來(lái)受消費(fèi)需求的影響已經(jīng)導(dǎo)致乏力,現(xiàn)在核心產(chǎn)品又被官方限制,對(duì)于單一依靠蟲草業(yè)務(wù)、單一依賴*草產(chǎn)品的春青海天來(lái)說(shuō),會(huì)造成短期內(nèi)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)嚴(yán)重下滑。其本身就是買殼重組而來(lái),所以不排除今年被ST甚至賣殼再重組。

不過(guò),青海春天昨天仍堅(jiān)持表示,對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局《告知書》多處內(nèi)容持不同意見,公司將依法、合規(guī)地處理相關(guān)事項(xiàng),將于近日召開緊急董事會(huì)議,商討相關(guān)應(yīng)對(duì)措施、調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng),以盡*大努力消除《告知書》所帶來(lái)的負(fù)面影響,減少公司損失。

對(duì)此,沈萌表示,青海春天或有可能提出申請(qǐng)行政復(fù)議,或者宣布重組自救,主要是爭(zhēng)取時(shí)間穩(wěn)住局勢(shì),但是再翻身的幾率幾無(wú)可能,未來(lái)走向末路的概率*大。

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