作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-24 來源:互聯(lián)網(wǎng)
一次性防護服檢測機構:CMT中心一次性防護服檢測報告、標準有哪些?
如果以簡單的標準分類一次性防護服,可以分為醫(yī)用產(chǎn)品,以及非醫(yī)用產(chǎn)品,由于類型區(qū)別,加之不同國家的規(guī)定,與產(chǎn)品相對應的檢測標準也截然各異。
歐洲國家的檢測標準。歐洲國家通常是指歐盟,由歐盟制定的相關法規(guī)中,便規(guī)定了防護服需要符合的檢測標準。
1:醫(yī)用防護服的檢測標準
這款產(chǎn)品需要遵守的歐盟法規(guī),即是《醫(yī)療器械法規(guī)》中的“93/42/EEC”指令,但歐盟有意修改這條指令,可能在2021年期間會被“EU2017/745”,也就是所謂的MRD指令代替,如果要出口醫(yī)用一次性防護服到歐盟地區(qū),就必須遵照法規(guī)指令中的檢測標準。
2:非醫(yī)用防護服的檢測標準
非醫(yī)用防護服遵守的法規(guī)與醫(yī)用產(chǎn)品不同,為《個人防護裝備法規(guī)》,產(chǎn)品只要符合“EU2016/425”指令中的檢測標準,并且持有檢測報告以及CE認證,便能夠出口歐洲國家。
檢測標準的簡介:由于需要遵守的法規(guī)不同,產(chǎn)品的檢測標準也會相應變化,部分防護服生產(chǎn)者也希望了解檢測標準的情況。
1:醫(yī)用產(chǎn)品的常見檢測標準
若是醫(yī)用產(chǎn)品,通常需要符合EN 13795中的兩大標準,分別是《手術服和手術單要求》以及《潔凈服要求》,具體檢測方法也要依據(jù)標準中的要求來執(zhí)行。
2:非醫(yī)用產(chǎn)品的常見檢測標準
EN ISO 1398201:2004屬于非醫(yī)用防護服的常見檢測標準,若是想要符合該檢測標準,*好尋找具備ISO認可證書的檢測單位:
總體而言,一次性防護服的檢測標準并不完全相同,以上也只是歐洲國家的檢測標準而已,中國、美國地區(qū)的檢測標準也是各有區(qū)別。
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