作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-12-06 來源:互聯(lián)網(wǎng)
LD50毒理性測試找寧波出入境檢驗檢疫局權威又可靠,咨詢專線:152 0173 3840?2191?5404?。
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1.急性經(jīng)口毒性(Acuteoral?toxicity):一次或在24h?內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試物后,
動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。
2.經(jīng)口
總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg?或g/kg)來表
示。
2.試驗報告
試驗報告應包括如下內(nèi)容:
(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;
(2)實驗動物的種屬、品系和來源(注明合格證號和動物級別);
(3)實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、室溫、相對濕度、實驗動物房合格證號;
(4)所用劑量和動物分組,每組所用動物性別、數(shù)量及體重范圍;
(5)染毒后動物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出現(xiàn)時間,大體解剖及病理所見;
(6)計算LD50?的方法;
(7)列表報告
化學品,食品,藥品等毒理性試驗檢,寧波出入境檢驗檢疫局具備CMA,CNAS資質(zhì),報告全球認可,是國家認可第三方檢測服務機構,專業(yè)的毒性試驗服務機構!提供急性經(jīng)口,經(jīng)皮,吸入等(亞)急性毒性試驗。為企業(yè)提供檢測前的技術指導,檢測中的服務,檢測不通過的整改建議等一站式檢測服務!
毒理性檢測常見項目一般有
一:急性經(jīng)口毒性試驗
一般化妝品原料,農(nóng)藥及原料,化學品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評估試驗,急性經(jīng)口毒性試驗是產(chǎn)品研發(fā)的**步試驗階段,試驗結果可作為原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量的依據(jù)。
化學品急性經(jīng)口毒性測試GB/T?21603
化妝品急性經(jīng)口毒性測試GB7919-1987
農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗GB15670
二:急性經(jīng)皮毒性試驗
農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗:GB15670
化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗:gb7919
化學品急性經(jīng)皮毒性試驗:GB/T21606
試驗目的
急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應,可為化妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量提供依據(jù)。
4??定義
4.1??急性皮膚毒性(Acutedermal?toxicity):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。
4.2??經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量,?Medium?lethal?dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來表示。
5.試驗結果的解釋
急性經(jīng)皮毒性試驗研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結果外推到人類的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗的結果應與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗結果相結合進行綜合評價。
三:急性吸入毒性試驗
GB/T?21605-2008?化學品急性吸入毒性試驗,
農(nóng)藥GB15670?急性吸入毒性試驗
4.1??目的?測試可能經(jīng)呼吸道進入機體的農(nóng)藥(尤其是揮發(fā)性強的農(nóng)藥)對呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度(LC50),為農(nóng)藥的安全評價和制定生產(chǎn)應用中的防護措施提供依據(jù)。
4.2??試驗農(nóng)藥原藥和制劑。
4.3??試驗動物
4.3.1??一種以上的哺乳動物,大鼠為**動物。
4.3.2??動物性別、體重和每組動物數(shù)量的要求同2.3。
4.4??劑量分組
4.4.1??至少應設3個出現(xiàn)毒性效應直至死亡的劑量組。
4.4.2??如果以濃度2000mg/m3給藥2h?仍無死亡,則無需再做高濃度試驗。
4.5??給藥方法及觀察時間
4.5.1??給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。
4.5.2??染毒柜內(nèi)應保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度,并要求柜內(nèi)保持微負以免農(nóng)藥外漏。
4.5.3??吸入給藥一般為2h。
4.5.4??給藥后至少觀察14d。
4.6??觀察指標
4.6.1??中毒的臨床表現(xiàn),參照2.6.1。
4.6.2??死亡時間及死亡率。
4.7??結果評定
4.7.1??用統(tǒng)計方法計算LC50值。計算方法見附錄A?(補充件)。
4.7.2??按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級標準進行評定(見表3)?表3?急性吸入毒性分級標準?級別?LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000
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