CPSR怎么做/CPSR報告包括哪些內(nèi)容/CPSR要求

1）CPSR化妝品安全報告Cosmetic Product Safety Report

??? 歐盟化妝品法規(guī)（EC NO1223/2009）在2013年7月11日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告（CPSR， Product Safety Report）。CPSR報告內(nèi)容如下：

? A部分– 化妝品安全信息

? 定量和定性組分

? 理化特性及穩(wěn)定性

? 微生物質(zhì)量

? 產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息

? 正常和可預見用途

? 暴露于產(chǎn)品

? 暴露于成分

? 成分的毒性概況

? 產(chǎn)品的不良作用

? 其他

? B部分– 化妝品安全評估

? 安全評估師所提出關于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場的專家意見。

2）CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報

?? 歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進行通告后（e-Notification）方能進入歐盟市場，以確保產(chǎn)品的安全性，并加強市場監(jiān)控。

??? 歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫（ products notification portal，cpnp）通報一次。出現(xiàn)事故時，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息，以實施市場監(jiān)管。

??? 責任人必須通過數(shù)據(jù)庫向委員會通報每種化妝品，此數(shù)據(jù)庫目前已經(jīng)投入使用。

??? 委員會將向每個成員國的主管當局和毒害管理中心或相關機構傳達上述信息。

??? 不再需要在化妝品的銷售國進行單獨通報。

3)PIF產(chǎn)品資料檔案

??? 歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案（Product Information File，PIF），并隨時供官方當局查詢。該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責任人的全部信息且須時時更新。

??? 與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報告和一份GMP符合性聲明。?? 根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。 在*后一批產(chǎn)品投放市場后由責任人保存10年。

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