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可植入體內(nèi)的針織醫(yī)用材料開發(fā)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-12-07 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

牳據(jù)Allied Market Research*近的分析調(diào)查,生物可吸收性纖維支架的發(fā)展與微創(chuàng)、非手術(shù)程序的增長(zhǎng)相一致,并將于2022年達(dá)到1152 0173 3840億美元,這標(biāo)志著醫(yī)用植入材料顯著推動(dòng)了市場(chǎng)發(fā)展。慢性疾病發(fā)病率上升和老年人的日益增長(zhǎng)也是促進(jìn)市場(chǎng)增長(zhǎng)的另一個(gè)主要原因。
  未來(lái)預(yù)計(jì),北美、歐洲、日本將主導(dǎo)這個(gè)市場(chǎng),從長(zhǎng)遠(yuǎn)看來(lái),新興國(guó)家,特別是亞太地區(qū),將有巨大的發(fā)展機(jī)遇。
  傳統(tǒng)的織造工藝——包括經(jīng)編、緯編,以及梭織、編織都可以生產(chǎn)支架,3D印刷和3D打印也在逐步用于支架制造。從這些增長(zhǎng)不難看出,這一領(lǐng)域一定是專利申請(qǐng)的聚集區(qū)。比如,在美國(guó)專利9 445 883中,Medtronic的子公司,法國(guó)Trévoux開發(fā)的Sofradim是一種可通過體腔鏡檢查植入患者體內(nèi)的疝修補(bǔ)網(wǎng)(用于增強(qiáng)體內(nèi)壁耐壓性)。體腔鏡檢查是通過腹壁切口引入內(nèi)窺鏡,檢查腹腔內(nèi)腸和其他器官的技術(shù)。
  Sofradim網(wǎng)配有倒鉤,可鉤入生物組織或其他紡織品。這種材料還可以輕松卷起并展開,從而使其可以在通道內(nèi)傳送而不會(huì)損壞倒鉤,等到了患者體內(nèi)需要植入的部位再發(fā)揮作用。

  生物可吸收纖維扮演著越來(lái)越重要的角色,該公司在報(bào)道中還提到,醫(yī)用針織物可以采用可生物降解的材料,比如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸、氧化纖維素、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、三亞甲基碳酸酯、聚乙烯醇(PVA)或聚羥基烷基酸酯,也可以采用不可生物降解的材料,比如聚酯或聚酰胺。
  采用三梳經(jīng)編機(jī)生產(chǎn)的織物,可以得到均勻的小孔以便與細(xì)胞再結(jié)合。裝置上的倒鉤通過纏繞在另一種假體織物的纖維中或植入假體后直接錨定在腹壁中而起到緊固件的作用。
  在美國(guó)專利9 474 520中,位于伊利諾斯州格尼市的Teleflex Medical開發(fā)出一種彩色縫合線,這種縫合線具有好辨認(rèn)的端部、明顯的接合處和不太強(qiáng)的光澤。手術(shù)縫合線通常采用無(wú)色的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編織長(zhǎng)絲,并附加有色的聚酰胺或聚乙烯長(zhǎng)絲。從而可以通過不同顏色搭配或圖案使縫合線具有兩個(gè)端部,便于外科醫(yī)生在手術(shù)期間對(duì)縫合線端部進(jìn)行識(shí)別。
  Teleflex Medical指出,對(duì)于大多數(shù)編織縫合物來(lái)說(shuō),*好的是無(wú)芯結(jié)構(gòu),因?yàn)檫@便于超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編結(jié)線更好地打結(jié)。該公司表示,無(wú)芯的UHMWPE編結(jié)線在打結(jié)處會(huì)受拉力而變平,這有助于改善打結(jié)性能與結(jié)構(gòu)。而其他縫合材料通常需要芯體來(lái)阻止護(hù)套從大于縫合線尺寸(約USP 50)的打結(jié)區(qū)滑落到平坦區(qū)域,這對(duì)縫合并不是特別有利。
  通過表面改性技術(shù),例如化學(xué)處理、光化學(xué)處理、表面接枝、表面氧化、鹵化、等離子體或電暈處理,可以降低非共混UHMWPE紗線的光澤。
  位于意大利Chivasso的Herniamesh在美國(guó)專利9 416 471中提出了一種經(jīng)編兩梳方平圖案的輕型針織外科手術(shù)網(wǎng)。該裝置可以手術(shù)植入,以治療由尿道高度運(yùn)動(dòng)或內(nèi)在括約肌缺陷引起的尿失禁或大便失禁,或增強(qiáng)缺陷的軟組織。紗線結(jié)構(gòu)中的四根紗線在交點(diǎn)處至少要與另外一根紗線交織在一起。所得外科手術(shù)網(wǎng)的厚度為0.25~0.80mm,克重為25~200g/m2。
  位于費(fèi)城特爾福德的Secant Medical采用高性能聚合物和生物材料進(jìn)行各種組合,生產(chǎn)出一系列用于可植入設(shè)備的梭織、針織和編織織物。其產(chǎn)品的應(yīng)用包括:高強(qiáng)度縫線、骨錨固裝置、肩袖和關(guān)節(jié)鏡關(guān)節(jié)修復(fù)、脊柱穩(wěn)定和椎間盤修復(fù)和置換、紡織材料的心臟瓣膜和血管移植物,以及各種外科手術(shù)中需要組織加強(qiáng)和傷口支持的輕質(zhì)紡織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)材料。
  2016年,該公司報(bào)道他們開發(fā)了一種新型3D紡織工程技術(shù),整合了傳統(tǒng)針織、編織結(jié)構(gòu)和先進(jìn)的生物材料。該公司說(shuō),雖然3D打印作為創(chuàng)建3D生物醫(yī)學(xué)形式的方法不斷增長(zhǎng),但不能提供所有產(chǎn)品需要的尺寸穩(wěn)定性、材料選擇和工程性能。不過一旦工業(yè)化生產(chǎn),Secant的3D紡織品配置可以生產(chǎn)具有高度可重復(fù)性的高品質(zhì)、大規(guī)模工程結(jié)構(gòu)。
  加利福尼亞州卡爾斯巴德的Permea Derm在美國(guó)專利9 439 808中,還提出了對(duì)聚酰胺針織物采用硅酸鹽化表面處理用于改進(jìn)皮膚替代物。該公司解釋說(shuō),硅膠層具有規(guī)則的縫隙圖案,臨床醫(yī)生則可以使用不同的張力差異化地打開這些空隙,從而對(duì)皮膚替代物的孔隙率進(jìn)行調(diào)整。
  這種皮膚替代物可以添加各種促進(jìn)愈合的物質(zhì),比如蘆薈和其他藥物制劑,而且該材料還復(fù)合了一層防腐化合物。這種敷料可受臨床醫(yī)生控制——硅酮空隙可從零(松弛無(wú)拉伸)拉伸至較高孔隙率,且孔隙率與拉伸力成一定比例。
  皮膚替代物包括一個(gè)或兩個(gè)生物質(zhì)層:
  · 純蘆薈汁
  · 純蘆薈和低過敏藥物級(jí)豬明膠的溶液
  · 純蘆薈,明膠和ECM的精細(xì)懸浮液
  Permea Derm解釋,蘆薈成分可引起各種細(xì)胞附著和增殖,以及膠原和α平滑肌肌動(dòng)蛋白(平滑肌細(xì)胞的分化標(biāo)志物)的合成增加。而可添加到這些生物體中的ECM是人成纖維細(xì)胞的混合物,可引起細(xì)胞的快速增殖和組織生長(zhǎng)。

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