作者:百檢網 時間:2021-12-07 來源:互聯網
2020年5月6日美國CDC發布中國KN95口罩抽檢結果,數十家獲EUA授權企業口罩抽檢質量不合格,其中有的企業過濾效率百分比僅為個位數。
5月7日美國食品藥品監督管理局(FDA)網站發布“已獲授權進口”口罩中國生產廠家清單,符合緊急使用授權(EUA)要求的企業數減少至14家!
FDA重新更新EUA申請標準
1.有NIOSH認證的生產企業,可以為其在其他國家生產的產品申請EUA,且提供相應的可以被FDA審核的認證;
2.通過其他國家的認證,包括中國國家藥品監督管理局的認證,可以提出申請且提供相應的可以被FDA審核的認證;
3.如果曾經在EUA榜單上,請在45天內提交NIOSHTEB-APR-STP-0059測試結果,且*大*小過濾效應要在95以上。
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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