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特殊醫學用途配方食品注冊申報要求、使用醫學判斷及趨勢分析

作者:百檢網 時間:2021-12-20 來源:互聯網

有研究發現,約有30%~40%的住院病人營養不良或存在營養不良的風險,除了使用藥物治療,特殊醫學用途配方食品也可以對這類人群進行營養干預。

?以下您將看到
⊙什么是特殊醫學配方食品(FSMP)?

⊙3類特殊食品(嬰幼兒配方食品、保健食品及FSMP)對比

⊙FSMP使用醫學判斷

⊙FSMP發展、注冊現狀及市場趨勢


1、什么是特殊醫學配方食品(FSMP)?

特殊醫學用途配方食品(FSMP)是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需求,專門加工配置而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。

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這類特定人群及特殊需求主要包括以下幾類:

2、三類特殊食品(嬰幼兒配方食品、保健食品及FSMP)對比


1)申報資料對比

2)注冊(備案)審查內容對比表

3)注冊時限對比表

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3、FSMP使用的醫學判斷

4、FSMP發展、注冊現狀及市場趨勢

我國特醫食品市場近年來發展迅速,平均增長率是37%,但是仍處于早期發展階段。據統計,我國有40%-50%的患者需要臨床營養診斷和治療,但是實際接受的卻不足1%。所以中國市場存在巨大的發展潛力。

截止至今,國家市場監督管理總局共批準了35個特醫食品,其中特殊醫學用途嬰兒配方產品25個,特殊醫學用途配方食品10個。

從注冊獲批的現狀可以看出,我國特醫食品的市場仍然被外企所壟斷,目前國內市場上,紐迪西亞、雅培、雀巢、羅氏、諾華等跨國公司占市場90%以上的份額。市場上國內產品品種少,并且不少疾病在中國無相應的產品可供使用。所以國產特醫食品需要不斷的創新和發展。

內容參考:

霍軍生--我國特殊醫學用途配方食品法規與標準進展

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