好的產(chǎn)品需要好的原料，但并不是所有好的的原料都可以應(yīng)用于食品。當(dāng)利用新的食品原料生產(chǎn)食品時，我們需要向有關(guān)部門提交其安全性評估材料，也就是進行新食品原料申報。那么如何成功申報新食品原料呢？

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在剛剛結(jié)束的由食品商務(wù)網(wǎng)和上海博華展覽有限公司聯(lián)合舉辦的“2019健康產(chǎn)品創(chuàng)新峰會”上，來自杭州瑞旭集團的于艷艷經(jīng)理為我們詳解了新食品原料申報的流程，要求及注意事項，深入剖析了新食品原料的審評審批現(xiàn)狀。

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我國新食品原料的發(fā)展歷程

152 0173 3840年《食品衛(wèi)生法（試行）》：首次提出利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部門審批

1995年《食品衛(wèi)生法》：利用新資源生產(chǎn)的食品在生產(chǎn)前需按規(guī)定的程序向衛(wèi)生部門報批

2009年《食品安全法》：利用新的食品原料生產(chǎn)食品應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請

2015年《食品安全法》修訂：保留了新食品原料管理的相關(guān)規(guī)定

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哪些物質(zhì)不可以進行新食品原料的申報？

目前，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：

動物、植物和微生物

從動物、植物和微生物中分離的成分

原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分

其他新研制的食品原料

新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性危害。

以下4類物質(zhì)便不屬于新食品原料的申報范圍：

不具有食品原料特性

已列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）的

國家衛(wèi)健委已作出不予行政許可決定的

其他不符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和新食品原料管理要求的

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新食品原料申報的相關(guān)法規(guī)

新食品原料的申報流程

新食品原料的申報流程如下：

職能機構(gòu)介紹

受理機構(gòu)--國家衛(wèi)生健康委員會政務(wù)大廳

技術(shù)審批機構(gòu)--國家食品安全風(fēng)險評估中心

決定機構(gòu)--國家衛(wèi)生健康委員會

申請材料準(zhǔn)備

新食品原料申請表

新食品原料研制報告

生產(chǎn)工藝

執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢測方法等）

標(biāo)簽及說明書

國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料

有助于評審的其他資料

申報委托書（委托代理申報時提供）

進口新食品原料出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料

進口新食品原料生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或是認(rèn)證的證明材料

另附未啟封*小包裝的樣品1件或者原料30克

申請試驗要求

毒理學(xué)評估相關(guān)試驗一覽表

根據(jù)在國內(nèi)外有無傳統(tǒng)食用習(xí)慣情況和新食品原料的分類，原則上需要開展。

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新食品原料審評審批現(xiàn)狀

新食品原料審批*終有三種結(jié)果：

準(zhǔn)以許可：發(fā)放行政許可審查結(jié)論通知書，并發(fā)布公告

終止審查：發(fā)放行政許可終止審查通知書

不予許可：發(fā)放不予行政許可決定書，并告知不予許可的理由

2008年初至今，我國共批準(zhǔn)128款新食品原料，其中原料新品種和微生物新品種分別為105款和23款。

終止審查產(chǎn)品情況分析如下：

實質(zhì)等同：比如魚油--與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物（衛(wèi)生部2009年18號公告）具有實質(zhì)等同性

按照普通食品管理：比如海藻糖--海藻糖作為普通食品管理，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2014年第15號公告執(zhí)行

地方特色食品管理：比如三七花--云南省衛(wèi)生計生委出具了三七花在云南民間作為食品有長期食用歷史和食用習(xí)慣，作為地方特色食品管理的證明，應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

其他：比如大豆低聚糖--大豆低聚糖已有國家標(biāo)準(zhǔn)，作為食品原料使用時，應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 22491-2008）有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行

內(nèi)容來源：杭州瑞旭集團于艷艷經(jīng)理報告