作者:百檢網 時間:2021-12-28 來源:互聯網
昨日記者獲悉,手足口疫苗三期臨床試驗結果揭曉,疫苗可使疾病保護率達到95%。這也就意味著,一旦上市,長期困擾患兒和家長的手足口疾病將得到有效防控。
據介紹,這種EV71 疫苗III期臨床研究從去年1月6日正式啟動,先后對1萬余名嬰幼兒進行了疫苗接種,完成了長達一年的流行病學保護效果觀察。結果顯示,連續三批 EV71 疫苗均能在6個月至5歲人群產生良好的免疫,并具有較好的安全性。手足口病是一種嬰幼兒常見的傳染病,夏季為手足口病發病高峰。因為幼兒園經常發生疫情,該疫苗需要打兩針,6歲以下都要打。該疫苗有望于今年下半年獲批上市。不過目前尚未研究是否納入計劃免疫,上市后其價格將參考二類疫苗價格定價?! ”M管手足口病可防可治,但是,目前,全球仍沒有預防EV71感染的疫苗,以及公認的特效治療藥物。中國疾病預防控制中心流行病學首席科學家曾光表示,在缺乏有效治療手段和疫苗尚未研制成功的情況下,未來一段時間內,手足口病還將處于高發態勢。
北京科興生物制品有限公司研制的EV71(手足口病)疫苗,是用腸道病毒71型接種非洲猴腎細胞,經病毒培養、收獲、滅活、純化和鋁吸附制成。目前,臨床試驗用EV71疫苗已通過中國食品藥品檢定研究院檢定,預計臨床試驗將很快啟動。疫苗研發負責人尹衛東今天介紹,Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗中,主要對EV71疫苗的安全性和有效性進行研究,在Ⅲ期臨床試驗中,則重點進行疫苗流行病學保護效果及疫苗免疫持久性研究。
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