冬蟲夏草這一被業(yè)界稱為“軟黃金”的稀缺中藥材在監(jiān)管層面正在經(jīng)歷一次“倒春寒”。

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，叫停了冬蟲夏草用于保健食品的試點(diǎn)。這意味著，包括青海春天、　江中藥業(yè)　等在2012年被批準(zhǔn)作為試點(diǎn)的5家企業(yè)將不能再把冬蟲夏草用于保健食品生產(chǎn)銷售。而這其中，以冬蟲夏草制品“*草”為主營(yíng)業(yè)務(wù)的青海春天受到的影響恐將*大。

冬蟲夏草保健品試點(diǎn)被叫停

“沒(méi)有技術(shù)含量的東西，(試點(diǎn))取消就取消了吧”。3月11日，青海省冬蟲夏草協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)拉加才旦對(duì)新京報(bào)記者表達(dá)了自己對(duì)“停止冬蟲夏草保健品試點(diǎn)”的看法，“我認(rèn)為之前的試點(diǎn)作用不大。廢除這個(gè)試點(diǎn)，加強(qiáng)規(guī)范、鼓勵(lì)冬蟲夏草的深度研發(fā)，這才是行業(yè)需要的。”

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱通知)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，今后含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。

至此，推行了近3年多的冬蟲夏草保健品試點(diǎn)工作遭遇叫停，包括青海春天、江中藥業(yè)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)5家企業(yè)不得不面臨這一新的現(xiàn)實(shí)。2012年，這5家獲批企業(yè)成為僅有的幾家冬蟲夏草用于保健品試點(diǎn)企業(yè)。

而與江中藥業(yè)等企業(yè)相比，以冬蟲夏草制品“*草”為主營(yíng)業(yè)務(wù)的青海春天無(wú)疑成為與該政策關(guān)系*大的一家。數(shù)據(jù)顯示，青海春天冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)占到了公司總營(yíng)收的90%以上，其他4家企業(yè)的冬蟲夏草業(yè)務(wù)所占比例較小。

今年2月，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱，長(zhǎng)期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過(guò)量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。這被業(yè)內(nèi)解讀為是取消冬蟲夏草試點(diǎn)工作的主要原因。

2016年2月5日，青海春天還因此收到上海證券交易所的問(wèn)詢函，公司在回復(fù)公告中回應(yīng)，冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性，是經(jīng)研究證實(shí)的。冬蟲夏草的砷攝入量遠(yuǎn)低于國(guó)際食品法典委員會(huì)制訂的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。至今，在國(guó)內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究工作中，并未有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片造成砷過(guò)量攝入、在人體內(nèi)蓄積的結(jié)論或報(bào)道。

*草仍可以特殊身份繼續(xù)生產(chǎn)

公開資料顯示，2008年*草5X以食品類產(chǎn)品許可證上市。兩年后的2010年，國(guó)家質(zhì)檢總局通知嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品;與此同時(shí)，青海當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局推出了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，該規(guī)范被指為青海春天“量身打造”;2012年，食藥監(jiān)總局聲明稱，冬蟲夏草粉碎壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，要求青海省對(duì)規(guī)范予以修正。

就在這一時(shí)期，“*草”得到了青海省食藥監(jiān)局給予的“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”頭銜，這一特殊頭銜使得“*草”得以繼續(xù)生產(chǎn)。

蟲草領(lǐng)域?qū)＜疑蚰嫌㈤L(zhǎng)期關(guān)注青海當(dāng)?shù)叵x草市場(chǎng)，他告訴記者，在青海當(dāng)?shù)兀嗪４禾煜硎芰恕疤厥绿剞k”的待遇。*草的“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源試點(diǎn)產(chǎn)品”的身份就是一例。

因此，青海春天的“*草”含片可以憑既不是藥品也不是保健品的身份生產(chǎn)銷售，此次蟲草保健品試點(diǎn)資格被取消，仍然可以通過(guò)該身份繼續(xù)生產(chǎn)。

在拉加才旦看來(lái)，青海春天的“*草”含片，其工藝簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是把蟲草打成粉，再把粉壓成片，“這就像把青稞打成面粉，把面粉做成青稞餅干”。

3月10日，記者以投資者身份致電青海春天，詢問(wèn)關(guān)于保健品試點(diǎn)被取消一事。公司證券部人士告訴記者，目前只是接到關(guān)于保健品試點(diǎn)資格取消的通知，“總局還沒(méi)有進(jìn)一步細(xì)化的解釋出來(lái)，市場(chǎng)有各種解讀也很正常。”按照該人士的表述，“試點(diǎn)”身份取消，也不排除預(yù)示著“正式化”身份成為可能，之所以未就此事從上市公司層面發(fā)布公告，也是怕“與總局的意見(jiàn)不一致，造成對(duì)投資者的誤導(dǎo)。”

拉加才旦認(rèn)為，作為稀缺藥材，無(wú)論是從環(huán)保還是生態(tài)角度考慮，國(guó)家可能“越收越緊”:“在科學(xué)研究和加工方面的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是逐步提高的，不大可能反而降低要求、直接放開了。”

青海春天2014年借殼　ST賢成　上市，在賢成重組預(yù)案中，關(guān)于青海春天*草的“特殊身份”有過(guò)這樣一段風(fēng)險(xiǎn)提示:未來(lái)，如果青海省或國(guó)家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品的性質(zhì)有新的認(rèn)定或頒布新的政策，青海春天可能需要新的冬蟲夏草純粉片的身份認(rèn)證，屆時(shí)如辦理進(jìn)度不暢或無(wú)法辦理新的身份認(rèn)證，可能會(huì)對(duì)青海春天的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生影響。

藥品生產(chǎn)許可證將到期

除了失去保健品試點(diǎn)資質(zhì)之外，青海春天控股子公司春天藥用的“藥品生產(chǎn)許可證”目前也成為擺在該公司面前的一個(gè)問(wèn)題。

2月2日，青海春天緊急停牌，原因是負(fù)責(zé)生產(chǎn)*草產(chǎn)品的控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司的藥品生產(chǎn)許可證到期于去年年底，但青海省食藥監(jiān)局遲遲未向公司發(fā)放新證，公司被迫停牌對(duì)此展開核查。時(shí)隔幾天后，公司再次發(fā)布聲明稱，青海省食藥監(jiān)局已同意“公司藥品生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)至2016年3月31日。”

前后兩則公告立刻引發(fā)了市場(chǎng)的猜測(cè)，疑問(wèn)主要集中在“為何只延期，不換證”上。某不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者，按照一般流程，企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證在到期前就應(yīng)向監(jiān)管部門申請(qǐng)換發(fā)新證，監(jiān)管部門經(jīng)過(guò)資料審核和檢查后，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，一般會(huì)在一個(gè)月左右換發(fā)新證書。“青海春天的許可證都到期這么久了，上級(jí)部門還不給發(fā)新證，不知道是出于何種考慮。”

“如果達(dá)到要求，沒(méi)有理由不發(fā)新證，如果達(dá)不到要求，為何又要給舊證延期?”前述醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為，從目前的公開信息來(lái)看，青海當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門在青海春天的藥品生產(chǎn)許可證一事上似乎“態(tài)度比較搖擺”。

青海春天在這次藥品生產(chǎn)許可證問(wèn)題上是否遭遇障礙?3月31日前如果仍不能取得新證，公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)又將何去何從?3月11日，青海春天證券部人士在回答記者時(shí)稱，并不了解藥監(jiān)部門遲遲不予換發(fā)新證是基于何種考慮。“公司也在跟上面進(jìn)行溝通”。

當(dāng)記者進(jìn)一步詢問(wèn)關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證到期及蟲草保健品試點(diǎn)被取消等相關(guān)問(wèn)題，證券部工作人員表示，證券部只負(fù)責(zé)投資者事務(wù)，接受媒體的正式采訪需得到公司批準(zhǔn)，他要求記者將采訪提綱以郵件形式發(fā)送至公司郵箱，截至記者截稿，尚未收到公司回復(fù)。

說(shuō)起青海春天的行業(yè)地位，青海省內(nèi)某家冬蟲夏草公司負(fù)責(zé)人馬姣(化名)告訴記者，青海省內(nèi)蟲草業(yè)同行普遍對(duì)這家公司存在非議。“青海春天的*草這幾年是非不斷，新聞曝光多次，因?yàn)樗患页龅倪@些事情，讓外界認(rèn)為冬蟲夏草都是騙人的。”她說(shuō)。

2014年，在青海春天沖擊借殼上市的關(guān)鍵時(shí)刻，公司曾卷入“職業(yè)打假人”王海的打假風(fēng)波。王海稱，通過(guò)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)，青海春天生產(chǎn)的“*草”純粉片中未檢出蟲草素，王海認(rèn)為，這意味著*草不具有冬蟲夏草應(yīng)有的功效，并據(jù)此向工商部門舉報(bào)。

打假事件一出立刻為青海春天引來(lái)輿論危機(jī)。面對(duì)“虛假宣傳”的指控，青海春天緊急發(fā)出聲明進(jìn)行澄清，青海省食藥監(jiān)局也發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說(shuō)明公告》以示回應(yīng)。

2015年8月，青海春天反訴王海名譽(yù)侵權(quán)案在西寧市中級(jí)人民法院開庭審理，目前尚未有*新進(jìn)展。