近日，一種快速生長的大西洋三文魚在成為美國**種獲批供人類食用的轉(zhuǎn)基因動物后一夜成名。

這個由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）作出的里程碑式?jīng)Q定，將“優(yōu)種”三文魚從20年的監(jiān)管困境中解放出來。同時，它還使為產(chǎn)品可能進入市場的任何跡象等待了很久的產(chǎn)業(yè)開始復活。

“它開啟了利用此項技術(shù)的可能性。”美國加州大學戴維斯分校動物遺傳學家Alison Van Eenennaam表示，“監(jiān)管上的障礙確實抑制了全世界利用它。”

FDA的決定是在美國政府正重新評估如何監(jiān)管轉(zhuǎn)基因作物和動物的時刻到來的。7月2日，白宮科技政策辦公室表示，未來一年將更新這些監(jiān)管條例，而這是自152 0173 3840年以來的首次。在11月18日的一次會議上，美國農(nóng)業(yè)部（USDA）討論了修改轉(zhuǎn)基因作物指南的初步計劃。

這些討論的一個關(guān)鍵驅(qū)動因素是，人們認識到現(xiàn)有監(jiān)管條例可能無法覆蓋利用諸如CRISPR-Cas9系統(tǒng)等**技術(shù)改造的作物和動物。這些**技術(shù)使研究人員對基因組作出針對性的改變。USDA已經(jīng)作出決定，認為其監(jiān)管條例無法適用于一些基因組被編輯過的作物。Van Eenennaam表示，目前尚不明確FDA將如何監(jiān)管利用此項技術(shù)改造的動物。

“這些天發(fā)生了很多事情。”華盛頓公共利益科學中心生物技術(shù)負責人Greg Jaffe說，“但很明顯，直到關(guān)于三文魚的決定作出前，人們主要關(guān)注的是作物這一塊。”

1995年，總部位于馬薩諸塞州梅納德的AquaBounty科技公司首次向FDA提出批準轉(zhuǎn)基因三文魚上市的申請。FDA在2010年完成食品安全評估，并在2012年年底發(fā)布環(huán)境影響聲明。完成這些步驟和作出*終決定之間的長期耽擱導致關(guān)于政治干預的謠言四起。

不過，F(xiàn)DA獸藥中心資深政策分析師Laura Epstein表示，批準持續(xù)了這么長時間，是因為這是同類中的首次。“對于屬同類首創(chuàng)的大多數(shù)產(chǎn)品來說，我們都會非常謹慎。”Epstein說，在發(fā)布一項決定前，該機構(gòu)還不得不征集很多公眾的意見。

目前尚不明確這種三文魚將在市場上有何種表現(xiàn)。“優(yōu)種”魚類能產(chǎn)生額外的生長激素，使其在18個月而非通常的3年里生長到市場要求的尺寸。不過，位于明尼蘇達州圣保羅的動物生物科技公司Recombinetics首席執(zhí)行官Scott Fahrenkrug介紹說，自AquaBounty公司首次提出申請至今，水產(chǎn)業(yè)已培育出同樣生長得很快的傳統(tǒng)三文魚。

隨后便是消費者接受度的問題。一些連鎖超市表示，它們不會出售這種三文魚，因為即使全力生產(chǎn)，它們也只占據(jù)了美國全部三文魚進口量的很小一部分。“這只不過是滄海一粟。”Jaffe說，“消費者將不得不四處尋找轉(zhuǎn)基因三文魚，這與避開它們完全不同。”

當然，F(xiàn)DA的批準立即遭到來自一些環(huán)境和食品安全團體的反對。盡管AquaBounty公司利用了物理和生物保障以減少三文魚逃到野外的幾率，但反對者擔心，偶然間的釋放會改變天然的生態(tài)系統(tǒng)。同時，他們還*其不滿意FDA將允許這種魚類在無須貼上顯示其為轉(zhuǎn)基因動物的任何標簽的情況下出售。

“很多人表示，‘是的，我們想讓它貼上標簽’。”華盛頓環(huán)保組織——食品安全中心資深政策分析師Jaydee Hanson說，“如果它真的是這么好的產(chǎn)品，公司本身應當會表示將為其貼上標簽。”

FDA拒絕就其他轉(zhuǎn)基因動物的申請是否正接受監(jiān)管機構(gòu)審批作出評論。不過，F(xiàn)ahrenkrug介紹說，他的公司正在開發(fā)此類動物，包括無須抑制牛角生長的牛和不需要被閹割的豬。

Recombinetics利用了Fahrenkrug認為不需要FDA批準的基因組編輯技術(shù)來改造動物。FDA監(jiān)管的是利用“DNA重組構(gòu)建”改造的動物，但Recombinetics的動物通過將蛋白和RNA注射進胚胎獲得改良。“這是一種治療方法，而非轉(zhuǎn)基因。”Fahrenkrug表示。

FDA尚未表明將如何看待此類動物，但Fahrenkrug將轉(zhuǎn)基因三文魚獲批視為該機構(gòu)愿意允許它們進入市場的一種跡象。“現(xiàn)在，我感到很樂觀。”他說。（宗華）

《中國科學報》 (2015-12-03 第3版 國際)