作者:百檢網 時間:2021-12-28 來源:互聯網
國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求進一步落實藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。
通知強調,對于質量保障和檢驗能力較強,藥用膠囊采購渠道固定、明確,且購進后已進行批批檢的膠囊劑藥品生產企業,經省級藥品監督管理部門現場檢查和檢驗數據審核后,名單必須在省級藥品監督管理部門網站進行公示,接受社會監督。
此外,對4月30日前上市的產品,在企業自檢合格后進行監督抽驗,監督抽驗比例應不低于企業生產批次的3%;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監督抽驗比例應不低于20%。
據了解,國家食品藥品監管局將于5月底在全國范圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質量狀況,若仍有鉻限量超標的產品,依法從嚴從重處理。?
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