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膠囊藥品6月前未完成批檢將停售

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-12-28 來源：互聯(lián)網(wǎng)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，要求進一步落實藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。

　　通知強調(diào)，對于質(zhì)量保障和檢驗?zāi)芰^強，藥用膠囊采購渠道固定、明確，且購進后已進行批批檢的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查和檢驗數(shù)據(jù)審核后，名單必須在省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站進行公示，接受社會監(jiān)督。

　　此外，對4月30日前上市的產(chǎn)品，在企業(yè)自檢合格后進行監(jiān)督抽驗，監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%；對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗，通過與前期市場抽驗情況的比對，以評估市場藥品質(zhì)量狀況，若仍有鉻限量超標的產(chǎn)品，依法從嚴從重處理。?
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