歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制制度》（ＲＥＡＣＨ法規(guī)）將于２００６年開始實施。專業(yè)人士分析，這將大大提高化工產(chǎn)品進入歐盟的門檻，雖對整個醫(yī)藥行業(yè)影響不大，但大宗原料藥出口商將受不利影響。

　　按照歐盟的單方時間表，ＲＥＡＣＨ法規(guī)已由歐盟委員會提交歐洲議會和歐盟理事會，后兩個機構(gòu)將于２００５年末批準(zhǔn)，２００６年開始實施。

　　ＲＥＡＣＨ制度主要由三部分組成：**是注冊，即對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和新發(fā)明的化學(xué)物質(zhì)（歐盟規(guī)定在１９８１年９月之前上市的化學(xué)品稱為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，之后上市的稱為新化學(xué)物質(zhì)）只要是產(chǎn)量或一次進口量超過１噸，其生產(chǎn)商或進口商均需向ＲＥＡＣＨ中央數(shù)據(jù)庫提交此化學(xué)品的相關(guān)信息。對于１噸以上的新物質(zhì)，生產(chǎn)商、進口商需在新法規(guī)生效后６０天內(nèi)完成注冊。對于現(xiàn)有物質(zhì)，法規(guī)規(guī)定：產(chǎn)量為１０００噸以上的化學(xué)品和任何超過１噸的致癌物質(zhì)或誘導(dǎo)基因突變的物質(zhì)，必須于ＲＥＡＣＨ生效３年內(nèi)完成注冊；產(chǎn)量１００噸至１０００噸的，于ＲＥＡＣＨ生效后６年內(nèi)完成注冊；１噸至１００噸的，應(yīng)于１１年內(nèi)完成注冊。第二是評估，主管機構(gòu)認(rèn)真評價所有產(chǎn)量超過１００噸的化學(xué)品的注冊信息。第三是許可。

　　新法規(guī)所引起的成本主要是注冊成本費用，其中產(chǎn)量為１噸至１０噸的化學(xué)品的注冊費用估計為３萬歐元，１０噸至１００噸為１５萬至３５萬歐元，１００噸至１０００噸的為４０萬至８５萬歐元，超過１０００噸的約為４０萬至１００萬歐元。

　　歐盟ＲＥＡＣＨ法規(guī)實施后，無疑將提高化工產(chǎn)品進入歐盟的門檻，對國內(nèi)化工企業(yè)產(chǎn)生一定不利影響。華夏證券的鄒新進認(rèn)為，ＲＥＡＣＨ法規(guī)的實施，對化工子行業(yè)的影響不盡相同。具體到醫(yī)藥行業(yè)，一些向歐盟大宗出口中間體、原料藥以及植物提取物等醫(yī)藥產(chǎn)品的國內(nèi)廠商受到的不利影響可能較大，但對于醫(yī)藥行業(yè)整體而言，因向歐盟出口產(chǎn)品多為比重較小的高檔原料藥，且出口量較少，因此影響不大。

　　據(jù)權(quán)威人士證實，ＲＥＡＣＨ制度確已經(jīng)歐盟委員會通過，并由其提交歐洲議會和歐盟理事會審議，但目前尚未收到確切實施時間表。若ＲＥＡＣＨ法規(guī)得到實施，則會相應(yīng)提高國內(nèi)化工企業(yè)出口成本和價格，從２００３年對歐盟化工貿(mào)易額達到１０２．８億美元來看，影響將不會太小。（信息來源：國際商報）