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醫藥重金屬殘留檢測

作者:百檢網 時間:2022-05-13 來源:互聯網

  在醫藥藥品生產過程中,來自藥品原材料、輔料及生產設備中的重金屬被帶入藥品,盡管經精制純化等工藝處理,也很難完全去除。而重金屬對人體十分有害,故各國藥典中均規定了重金屬的限度檢查.因此藥物檢測中對重金屬檢驗至關重要,藥典對于重金屬殘留控制制定了相關檢測標準。

  醫藥重金屬殘留檢測項目:

  1指標性成分定量分析:如皂苷類、總黃酮類、生物堿類、精油含量、馬兜鈴酸、多糖、兒茶素等。

  2.真菌毒素檢測:黃曲霉毒素(B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素等。

  3.重金屬污染檢測:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等。

  4農藥殘留定性定量分析:有機氯、有機磷、菊酯類、氨基甲酸酯類等。

  5.其他質量指標檢查項:SO2殘留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、總灰分等。

  人體必須礦物質:鈉(Na)、鉀(K)、鎂(Mg)、鈣(Ca)、鋅(Zn)等。防腐劑(苯甲酸、山梨酸、脫氫乙酸)等。

  醫藥重金屬殘留檢測標準:

  NC 26-174-1987 藥物.重金屬測定.測試方法

  SANS 5014-1987 醫藥溶液中的重金屬.限度測試

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