歐盟抗原檢測(cè)通用清單申請(qǐng)流程是什么？下面就來(lái)一起了解一下吧！

美國(guó)FDA第II類醫(yī)療器械注冊(cè)流程和要求分別是什么？在查詢確認(rèn)醫(yī)療器械在FDA的分類之后，我們就可以按照FDA注冊(cè)流程和要求開展注冊(cè)工作。首先，對(duì)于任何產(chǎn)品，企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）。

抗原快速檢測(cè)試劑盒CE認(rèn)證辦理去哪里做？隨著歐盟理事會(huì)IVDD-IVDR過(guò)渡期提案條款的頒布，越來(lái)越多的制造商開始重新考慮銷往歐洲的體外診斷產(chǎn)品布局。

二類醫(yī)療器械備案材料及要求都有哪些？二類醫(yī)療器械備案材料及要求：企業(yè)應(yīng)先向食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”（如未辦理過(guò)），具體辦理方法請(qǐng)查詢食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

常見的CE認(rèn)證指令標(biāo)準(zhǔn)有哪些？要了解CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍，首先需要了解CE認(rèn)證具體包含哪些指令。這個(gè)重要概念：“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對(duì)具體的產(chǎn)品類別的，

辦理CE認(rèn)證一般需要多少費(fèi)用？需要辦理CE認(rèn)證的客戶最關(guān)心的話題就是CE認(rèn)證的測(cè)試費(fèi)用，基本上來(lái)詢問(wèn)CE認(rèn)證項(xiàng)目的客戶都會(huì)首先想要了解費(fèi)用，因?yàn)橐紤]成本等問(wèn)題。根據(jù)歐盟法規(guī)要求，CE認(rèn)證的費(fèi)用主要取決于客戶的產(chǎn)品、使用環(huán)境及牽涉標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)判定價(jià)格的。

澳洲tga認(rèn)證是什么？TGA, Therapeutic Goods Administration，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。 TGA開展一系列的評(píng)審和監(jiān)督管理工作，以確保在澳大利亞提供的治療商品符合適用的標(biāo)準(zhǔn)，并保證澳大利亞社會(huì)的治療水平在一個(gè)較短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到較高的水平。

E認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只 規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志

MDR的過(guò)渡期是3年，如今，離MDR強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間（2020.05.26）不到一年。目前來(lái)看，MDR是不可能延遲執(zhí)行了。如果你認(rèn)為MDD證書可以堅(jiān)持到證書上登載的有效期，如果你認(rèn)為MDD證書一定是5年有效期，建議看看這篇文章。

民政部近日（26日）公布了第二批地方民政部門近年來(lái)依法取締的部分非法社會(huì)組織名單。社會(huì)公眾如果發(fā)現(xiàn)名單中的非法社會(huì)組織仍在開展活動(dòng)的，可依法向公安機(jī)關(guān)報(bào)案。

2013年1月3日起，RoHS原指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，歐盟各國(guó)必須于2013年1月2日前將新指令2011/65/EU(RoHS 2.0)更新到當(dāng)?shù)胤?。根?jù)新指令的規(guī)定，從舊指令廢除之日起，CE標(biāo)志所有管轄下產(chǎn)品都必須同時(shí)滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關(guān)產(chǎn)品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

　　CE認(rèn)證，是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被認(rèn)為是制造企業(yè)打開歐洲市場(chǎng)大門的鑰匙和護(hù)照，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，CE認(rèn)證只能說(shuō)明產(chǎn)品不會(huì)危及到人類、動(dòng)物和貨品安全方面的基本要求，對(duì)質(zhì)量并未做出相應(yīng)規(guī)定。

2022年3月24日，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）發(fā)布文件Vol.87,No.57。該文件征求公眾對(duì)鄰苯二甲酸鹽最終規(guī)則的理由的意見和工作人員對(duì)繼續(xù)臨時(shí)禁止DINP的成本效益分析的意見,書面意見應(yīng)在2022年5月9日前提交給CPSC。

布絨玩具，以布、長(zhǎng)毛絨、化纖等為主要原料，經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)、裁剪、縫制、填充、組裝等工藝制成的玩具。