作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-06-29 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
分析國(guó)內(nèi)外祛痘化妝品管理現(xiàn)狀,提出我國(guó)祛痘化妝品監(jiān)管建議。在概述祛痘化妝品功效、原料、作用原理的基礎(chǔ)上,對(duì)比研究美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)、加拿大以及我國(guó)祛痘化妝品在產(chǎn)品備案、功效原料、功效宣稱等方面的管理現(xiàn)狀,為我國(guó)祛痘化妝品后續(xù)監(jiān)管提出建議。
化妝品的實(shí)際宣稱功效是消費(fèi)者選擇購(gòu)買化妝品的重要因素。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)明確化妝品的使用目的為清潔、保護(hù)、美化、修飾。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》在貫徹《條例》精神基礎(chǔ)上,將化妝品的使用目的細(xì)化為染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)等26種功效類別。其中具有祛痘功效的化妝品因在功效作用原理、功效宣稱方面易與藥品、醫(yī)療器械等具有醫(yī)療效果的產(chǎn)品相混淆,而受到監(jiān)管部門和業(yè)界普遍關(guān)注。本文對(duì)祛痘化妝品功效原料的作用原理以及產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外管理現(xiàn)狀進(jìn)行了研究與分析,并在此基礎(chǔ)上,為我國(guó)祛痘化妝品的監(jiān)管提出建議。
1、祛痘化妝品概述
人體皮膚青春痘是一種非傳染性毛囊皮脂腺慢性炎癥,表現(xiàn)為圓形深紅色或鮮紅色炎癥基底上的小膿包,俗稱暗瘡、粉刺、痤瘡。其產(chǎn)生由內(nèi)分泌失調(diào)、毛囊角質(zhì)化物異常增多、痤瘡丙酸桿菌大量繁殖以及炎癥反應(yīng)等多種因素導(dǎo)致[3-4]。祛痘功效原料,如水楊酸、果酸、壬二酸及其衍生物等通過(guò)軟化并剝落角質(zhì)層,促進(jìn)皮膚更新,有助于改善皮膚環(huán)境狀態(tài);氯化羥鋁、氯化鈣、硫酸鋅、乙醇等收斂毛孔,有助于抑制皮脂分泌或改善皮脂腺角化異常;北美金縷梅提取物、蘆薈提取物、積雪草提取物等具有溫和補(bǔ)水作用的原料,有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)[5]。
祛痘化妝品可在明確祛痘功效成分作用原理的基礎(chǔ)上,進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)。通過(guò)測(cè)定受試者皮膚在產(chǎn)品使用期間水分、油脂等的含量變化或者觀察受試者痘痘存在的高度、體積、數(shù)量來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的祛痘效果。
“OTC”藥品專論[8]公布了祛痘化妝品的功效成分及其安全有效的使用限量,見(jiàn)表 1。還特別規(guī)定了功效成分可組合使用的情況,如在祛痘化妝品中間苯二酚或單乙酸間苯二酚酯要和3% —— 8%的硫配合使用。專論中還列舉了產(chǎn)品功效宣稱的固定搭配,見(jiàn)表 2。產(chǎn)品標(biāo)簽可使用描述性詞語(yǔ)與癥狀搭配的方式進(jìn)行功效宣稱。如祛痘化妝品可以宣稱“清除粉刺,并使皮膚愈合”“降低黑頭嚴(yán)重程度”“有助于預(yù)防新的青春痘生成”等。除了專論中給出的功效宣稱詞語(yǔ),基于真實(shí)功效的其他宣稱也是被允許的。
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