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筋膜槍CE檢測辦理相關指令

作者:百檢網 時間:2022-07-22 來源:互聯網

如果你的產品需要辦理CE認證這些問題是不是都會在您的腦中回轉一圈,第三方檢測機構可以代辦理筋膜槍CE認證,根據產品的不同選擇CE認證指令不同費用也不同,像普通的筋膜槍CE認證需要辦理EMC指令、LVD指令以及ROHS指令。


筋膜槍CE認證辦理相關指令介紹:

1.電磁兼容(EMC) 指令號:2014/30/EU

電磁兼容性(EMC)是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行并不對其環境中的任何設備產生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。

2.低電壓指令(LVD)  指令號:2014/35/EU

LVD低電壓指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD 的目標為確保低電壓設備在使用時的安全性。指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產品, 此指令包含此設備的所有安全規則,包括防護因機械原因造成的危險。設備的設計和結構應保證在按其預定用途,在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現危險。

3.  RoHS代表有害物質限制

RoHS,也稱為指令2002/95 / EC,起源于歐盟,限制使用電氣和電子產品中的特定危險材料(稱為EEE)。2006年7月1日之后,歐盟市場上的所有適用產品必須符合RoHS標準。 RoHS 2也是CE標志指令,現在要求符合RoHS標準的產品CE標志,因此,所有電氣/電子產品制造商必須符合RoHS 2才能將CE標志應用于其產品。 由于CE標志現在包含符合RoHS標準,因此不再需要或使用帶有復選標記的原始綠色RoHS標簽。


CE認證要準備的技術文件:

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);

10、CE符合聲明(DOC)。

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