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筋膜槍CE檢測辦理相關(guān)指令

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-07-22 來源:互聯(lián)網(wǎng)

如果你的產(chǎn)品需要辦理CE認(rèn)證這些問題是不是都會在您的腦中回轉(zhuǎn)一圈,第三方檢測機構(gòu)可以代辦理筋膜槍CE認(rèn)證,根據(jù)產(chǎn)品的不同選擇CE認(rèn)證指令不同費用也不同,像普通的筋膜槍CE認(rèn)證需要辦理EMC指令、LVD指令以及ROHS指令。


筋膜槍CE認(rèn)證辦理相關(guān)指令介紹:

1.電磁兼容(EMC) 指令號:2014/30/EU

電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設(shè)備在正常運行過程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。

2.低電壓指令(LVD)  指令號:2014/35/EU

LVD低電壓指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD 的目標(biāo)為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全性。指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產(chǎn)品, 此指令包含此設(shè)備的所有安全規(guī)則,包括防護(hù)因機械原因造成的危險。設(shè)備的設(shè)計和結(jié)構(gòu)應(yīng)保證在按其預(yù)定用途,在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現(xiàn)危險。

3.  RoHS代表有害物質(zhì)限制

RoHS,也稱為指令2002/95 / EC,起源于歐盟,限制使用電氣和電子產(chǎn)品中的特定危險材料(稱為EEE)。2006年7月1日之后,歐盟市場上的所有適用產(chǎn)品必須符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)。 RoHS 2也是CE標(biāo)志指令,現(xiàn)在要求符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品CE標(biāo)志,因此,所有電氣/電子產(chǎn)品制造商必須符合RoHS 2才能將CE標(biāo)志應(yīng)用于其產(chǎn)品。 由于CE標(biāo)志現(xiàn)在包含符合RoHS標(biāo)準(zhǔn),因此不再需要或使用帶有復(fù)選標(biāo)記的原始綠色RoHS標(biāo)簽。


CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;

2、產(chǎn)品使用說明書;

3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC)。

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