作者:百小檢 時(shí)間:2022-09-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)
如何區(qū)分已使用化妝品原料和化妝品新原料
已使用化妝品原料:收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料
化妝品新原料:未收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料
國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對化妝品原料的監(jiān)管要求
化妝品新原料
化妝品新原科定義:在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。
化妝品新原料分類
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料:防腐劑,著色劑,怯班美白劑,防曬劑和染發(fā)劑
非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料
上市的監(jiān)管要求
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條,國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
已使用化妝品原料
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
根據(jù)第三十條,化妝品原料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品原料生產(chǎn)化妝品
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
收錄了化妝品禁用原料、禁用植(動(dòng))物原料、限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑、準(zhǔn)用染發(fā)劑目錄。
國家藥監(jiān)局關(guān)千實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年第35號)
2021.5.1起,申請化妝品注冊備案時(shí),需填寫產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。
2022.1.1起,申請化妝品注冊備案時(shí),應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。
2023.1.1起,申清化妝品注冊備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。
2023.5.1前,已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人需補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。
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