作者:百小檢 時間:2022-09-30 來源:互聯網
如何區分已使用化妝品原料和化妝品新原料
已使用化妝品原料:收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料
化妝品新原料:未收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料
國家藥品監督管理局(NMPA)對化妝品原料的監管要求
化妝品新原料
化妝品新原科定義:在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料。
化妝品新原料分類
風險程度較高的化妝品新原料:防腐劑,著色劑,怯班美白劑,防曬劑和染發劑
非高風險化妝品新原料
上市的監管要求
根據《化妝品監督管理條例》第四條,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
已使用化妝品原料
《化妝品監督管理條例》
根據第三十條,化妝品原料應當符合強制性國家標準、技術規范。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品原料生產化妝品
《化妝品安全技術規范》
收錄了化妝品禁用原料、禁用植(動)物原料、限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑、準用染發劑目錄。
國家藥監局關千實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年第35號)
2021.5.1起,申請化妝品注冊備案時,需填寫產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。
2022.1.1起,申請化妝品注冊備案時,應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
2023.1.1起,申清化妝品注冊備案時,應當按照《化妝品注冊備案資料管理規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。
2023.5.1前,已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人需補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。
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