作者:小雨 時間:2022-10-24 來源:互聯網
生物相容性常規三項檢測指的是‘體外細胞毒性測試’‘皮膚刺激測試’‘致敏檢測’等三項,這是生物相容性的常規三項,生物相容性一般指的是生命體組織對非活性材料所產生的一種性能,一般指的是材料和宿主之間的額相容性,包括了組織回相容性和血液相容性等,生物相容性既不引起生物體組織、血液的不良反應。也就是說與人類等活性本體有接觸的醫療醫用器械都需要做此類測試,生物相容性常規三答項辦理周期為7-8周左右。
所有醫療設備均須通過細胞毒性、刺激和過敏三項測試。
細胞毒性
細胞毒性的檢驗[敘述于ISO 10993-5]是所有醫療設備都必須做的測試。ISO 10993-5中闡述了多項可以評估醫療設備造成的急性生物毒性測試法。這些測試的方法,均先于培養皿中培養源自于人類或老鼠的細胞。此細胞以細胞分裂的方式達到測試所需的細胞數目
刺激反應
與人體接觸的醫療設備可能會釋放造成皮膚、黏膜、或眼睛刺激反應的化學物質。簡單的說,這些刺激的現象是因為局部皮膚的發炎而造成紅腫、甚至發熱和疼痛的感覺。許多的化學物質都能造成實時的或者是慢性的刺激反應。這些化學物質包括醫材的添加物、制程或生產的催化劑、或是不小心污染的物質。譬如說:因環氧乙烷滅菌后所殘留下的物質若沒有降低到一定的程度就會造體的刺激反應又如清洗醫療設備用的清潔液若沒有適度的去除也會對使用者或病患造成意外的刺激反應。
過敏反應
過敏通常是因為重復或長期的與化學物質接觸而引起免疫系統的反應。由于人體對于醫材的過敏反應多是經由皮膚細胞接觸所造成的,所以實驗室中動物皮膚則被用來做過敏的測試。動物皮膚的紅腫情形則用來判定過敏反應的依據。
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
上一篇《汽車有毒有害物質檢測》
下一篇《建筑用人造板材檢測》
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com