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GMP認(rèn)證,檢測第三方機(jī)構(gòu)

作者：Lance 時間：2022-11-08 來源：互聯(lián)網(wǎng)

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化妝品GMP認(rèn)證審核通過標(biāo)準(zhǔn)以及注意事項(xiàng)

GMP化妝品認(rèn)證是基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，簡單來說，就是生產(chǎn)的化妝品一定要符合GMP認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。

化妝品GMP認(rèn)證審核注意事項(xiàng)以及通過標(biāo)準(zhǔn)如下所示：

1.申請化妝品GMP認(rèn)證的企業(yè)，除了確保生產(chǎn)的合法性外，還需有充分的生產(chǎn)記錄及一定時間的體系運(yùn)行，通常建議至少3個月。

2.化妝品GMP認(rèn)證審核前，化妝品生產(chǎn)企業(yè)需確保在“生產(chǎn)狀態(tài)”下進(jìn)行;在審核過程中，只有輕微的(MinorNon-conformity)和嚴(yán)重的(MajorNon-conformity)不符合項(xiàng)都被糾正并且完成糾正和預(yù)防性的措施之后，審核報(bào)告和證書才會發(fā)出。

3.任何檢查點(diǎn)被分級為*其嚴(yán)重不符合項(xiàng)(CriticalNon-conformity)將自動導(dǎo)致GMP認(rèn)證失敗。

4.對于化妝品GMP認(rèn)證審核通過的標(biāo)準(zhǔn)是不符合項(xiàng)(Non-conformity)的定義和數(shù)量，具體請見以下：

輕微不符合項(xiàng)(Minor Non-conformity)

一個將不會危害到產(chǎn)品和消費(fèi)者的健康和安全，也不可能導(dǎo)致法律的制裁的情況，但是也應(yīng)當(dāng)被提到作為一個標(biāo)準(zhǔn)操作程序，比如沒有好的生產(chǎn)現(xiàn)場管理，恰當(dāng)?shù)挠涗洷４婊蛘咂x了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定等問題。輕微不符合項(xiàng)的數(shù)量不超過25個。

嚴(yán)重不符合項(xiàng)(Major Non-conformity)

一個很大程度上偏離規(guī)定要求的情況且如果被疏忽或允許繼續(xù)存在，則將危害到產(chǎn)品和消費(fèi)者的健康和安全，或者由于嚴(yán)重的違反規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致法律的制裁。嚴(yán)重不符合項(xiàng)的數(shù)量不超過3個。

*其嚴(yán)重不符合項(xiàng)(Critical Non-conformity)

一種情況導(dǎo)致在目前或即將來臨的時候危害到產(chǎn)品和消費(fèi)者的安全，或者由于*度違反規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)則導(dǎo)致法律制裁。*其嚴(yán)重不符合項(xiàng)不可以有。

化妝品GMP認(rèn)證審核目的是評估化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否符合良好操作規(guī)范，該規(guī)范為化妝品生產(chǎn)企業(yè)審核提供了可靠的生產(chǎn)指南，要求企業(yè)必須建立化妝品GMP管理體系，并在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核下，企業(yè)通過不符合項(xiàng)的呈現(xiàn)，找出導(dǎo)致不符合項(xiàng)發(fā)生的原因，根據(jù)原因進(jìn)行分析，并能夠持續(xù)改進(jìn)并逐步提升企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)管理水平。

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