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化妝品美國FDA認證內容及辦理流程一覽

作者:小強 時間:2022-12-05 來源:互聯網

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第三方機構認證報告 質檢報告辦理

化妝品美國FDA認證法規,如何辦理化妝品美國FDA認證?

化妝品出口美國FDA認證法規解析,FDA認證機構百檢質量為您詳解。化妝品的定義:預定用于揉搓、澆灌、噴灑或灑上、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。

化妝品種類:皮膚護理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發預處理、洗發燙發或護發品、除臭劑、剔須品、兒童產品。

某些產品同時符合化妝品和藥品的定義,這個可能發生在產品有兩種預期使用目的時。例如:去屑洗發水、防蛀牙膏、止汗劑、防曬保濕水和防曬化妝品。

化妝品FDA注冊認證

化妝品自愿登記程序(VCPR)是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度,其具備的特點如下:

1、自愿非強制加入系統;

2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度;

3、僅適用于美國市場銷售的化妝品;

4、不代表FDA對企業或產品的認可;

5、企業不得將其作為促銷的手段。

化妝品的備案分為企業備案和成分備案。企業備案需要提供企業的基本信息,通常來說需要定義清楚注冊的企業的具體活動,是生產加工還是分銷等。產品成分備案則需將產品的所有化學成分進行備案,對于每個化學成分需要查詢其九位代碼進行備案。完成后可以獲得企業備案號和成本備案號。

化妝品法規之—原料控制顏色添加劑管制

有關色素使用的基本要求:

1、所有色素(煤焦油染發劑除外)必須獲得FDA許可

2、色素分為需認證色素和免予認證色素

3、使用特定色素識別號

例如:FD&CYellowNo.5

4、符合規定的技術參數

5、符合使用范圍和限量

化妝品法規之—標簽管理

1.主要展示版面

1、產品屬性

2、安全性警告*

WARNING-THESAFETYOFTHISPRODUCTHASNOTBEENDETERMINED.

3、內容物凈含量

2.信息版面

1、安全使用指南

2、警示用語*

3、制造商、銷售商或包裝

4、成分*

5、其他要求標注的信息

3.內包裝上標簽標注信息

1、產品名稱;

2、安全使用指南;

3、警示用語;

4、制造商、銷售商或包裝商的名稱和地址;

5、內容物凈含量;

6、其他要求標注的信息。

4.成分標注

1、成分的名稱:

應使用CIR確定的名稱,如果沒有,可采用以下名稱

a.化妝品、盥洗用品香化協會化妝品成分字典;

b.美國藥典;

c.美國處方典;

d.食品化學典;

e.美國海軍學院和美國專利字典的藥物名稱。

如果以上都沒有,可以用消費者所知道的名稱、化學名稱或技術名稱或描述性名稱

2、成分標注順序:

a.根據含量多少以降序排列。

b.不超過1%含量的成分可以以任意順序排列在含量大于1%的成分的后面;

c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示,以其含量順序列出;

d.色素可以任意順序排列在非色素的成分之后;

e.商業秘密的成分可以用“其他成分”代替標注在至后面*;

f.藥品的活性成分排列在化妝品成分之前,以ActiveIngredient引導*.

化妝品法規之—GMP

FDA對于化妝品的GMP并非強制性的要求,而是自愿性采用的標準。

關于“化妝品美國FDA認證法規,如何辦理化妝品美國FDA認證?”問題相關解答就到這里。做檢測,上百檢。百檢網第三方檢測機構服務范圍廣泛,包括但不僅限于紡織品、輕工、材料、食品、各類認證服務等,工程一對一服務,期待與您合作

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