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EN60601理療儀CE認證辦理流程及檢測項目介紹

作者:小強 時間:2022-12-06 來源:互聯網

第三方檢測機構哪家好?百檢網在全國有近千家合作實驗室,CNAS/CMA資質齊全,檢測范圍廣泛,認證、質檢報告均可辦理。在做檢測時大家會遇到“EN60601理療儀CE認證怎么辦理?檢測什么項目?”相關問題,今天百檢網就給大家來解答一下。

第三方機構認證報告 質檢報告辦理

EN60601理療儀CE認證怎么辦理?檢測什么項目?

理療儀CE認證EN60601標準資料需求

1、電路原理圖。

2、產品說明書以及產品銘牌。

3、產品工作原理圖以及方框圖。

4、關鍵元件清單(線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。)

5、產品BOM表。

6、產品相關規格書。

理療儀EN60601檢測報告測試項目及要求有哪些?理療儀是物理治療儀器的簡稱,是將物理因子作用于人體,使之產生好轉的設備,適用于家庭、辦公室等場所。一般這類產品出口歐洲依舊需要辦理CE認證。但是醫療產品做CE認證的辦理標準為EN60601標準。

EN60601標準檢測項目

(1)EN60601-1醫用電氣設備**部分:安全通用要求;

(2)EN醫用電氣設備**部分:安全通用要求及第-號修正;

(3)EN醫用電氣設備第二部分:γ射束治療設備安全專用要求;

(4)EN醫用電氣設備**部分:安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求和測試。

辦理理療儀CE認證EN60601標準技術咨詢服務流程:

1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。

2、資料準備——根據標準要求,企業準備好相關的認證文件。

3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。

4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

6、簽發證書——報告審核無誤后,頒發報告。

關于“EN60601理療儀CE認證怎么辦理?檢測什么項目?”問題相關解答就到這里。做檢測,上百檢。百檢網第三方檢測機構服務范圍廣泛,包括但不僅限于紡織品、輕工、材料、食品、各類認證服務等,工程一對一服務,期待與您合作

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8、檢測報告權威有效、中國通用;

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