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FDA注冊辦理流程及內容介紹

作者:小強 時間:2022-12-06 來源:互聯網

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第三方機構認證報告 質檢報告辦理

FDA注冊分類,FDA注冊怎么辦理?

FDA是食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱,被公認為是世界上ZUI大的食品與藥物管理機構之一。

其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。出口到美國的食品,藥品,醫療設備,化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關。

1.醫療器械FDA注冊:

包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。

費用包括兩個方面,一個是美國收取的FDA年費,這個費用以美金的形式直接付給FDA財政,每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費,以維持FDA注冊的有效性,年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。

一部分是我們服務代理費人民幣(是包含了公司登記,產品注冊,美國代理人),另一部分是FDA官方美金年費2021年是5546美金

之后每年是XXXX元人民幣加FDA官方美金年費(具體美金多少FDA官方每年9月份會公布具體收費金額的)

企業選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊是至劃算,10月1號之后注冊FDA,注冊號可持續使用到下一年年底,交一年的年費,注冊號可多用3個月。

2.食品FDA注冊:

食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費,二是每偶數年進行一次更新,三是注冊完成后無公開信息可查詢,需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。

食品如何進行FDA注冊

**步:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍

第二步:選擇一個美國代理人(USAGENT)

第三步:準備企業英文信息和產品英文信息

3.化妝品FDA注冊:

與食品注冊一樣,化妝品也不需要繳納年費。分為兩個部分,企業注冊和產品注冊。生產化妝品的企業一般都可以注冊,但是對于產品注冊,

僅適用于在美國境內售賣的化妝品,并在美國市場銷售了1000USD以上。化妝品FDA注冊是自愿性注冊,不是美國強制性的要求。

I)填寫化妝品企業FDA申請表,

II)產品做FDA注冊,提供配方成分表。

III)企業注冊成功可獲得FDA注冊號碼

IV)產品注冊成功后有對應的產品FDA列名號

關于“FDA注冊分類,FDA注冊怎么辦理?”問題相關解答就到這里。做檢測,上百檢。百檢網第三方檢測機構服務范圍廣泛,包括但不僅限于紡織品、輕工、材料、食品、各類認證服務等,工程一對一服務,期待與您合作

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