標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 15810-2019
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:一次性使用無菌注射器
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Sterile syringes for single use
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行,發(fā)布于2019-10-14; 實(shí)施于2020-11-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
發(fā)布日期:2019-10-14
實(shí)施日期:2020-11-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):11.040.20
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):11.040.20
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位:全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司;江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司;上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所;山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司;成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
全部替代標(biāo)準(zhǔn):GB 15810-2001
采標(biāo)情況:本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 7886-1:2017。
采標(biāo)中文名稱:一次性使用無菌皮下注射器 第1部分:手動(dòng)注射器。
相近標(biāo)準(zhǔn):20065424-Q-464 一次性使用無菌注射器; YY/T 0243-2016 一次性使用無菌注射器用活塞; YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器; YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞; YY 0497-2005 一次性使用無菌胰島素注射器; YY 0573.4-2010 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器; YY/T 0573.4—2020 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器; YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器; YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器; YY/T 0573.2-2018 一次性使用無菌注射器 第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器
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