標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 19972-2018
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2018-03-15; 實(shí)施于2018-10-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2018-03-15
實(shí)施日期：2018-10-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.080.01
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.080.01
歸口單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所;3M中國有限公司;北京吉卡意科技有限公司
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19972-2005
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14161:2009。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20141242-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南; 20030582-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南; GB/T 19972-2005 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗(yàn)結(jié)果判斷指南; GB/T 32310-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南; 20091453-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南; GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物; 20101573-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物; GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物; 20100571-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物; GB/T 24628-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測(cè)試設(shè)備