標準號：GB/T 16886.13-2001
中文標準名稱：醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
標準狀態：被代替,發布于2001-09-24; 實施于2002-02-01; 被代替于2018-07-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2001-09-24
實施日期：2002-02-01
中國標準分類號：11.040.01
國際標準分類號：11.040.01
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
執行單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局
被以下標準代替：被GB/T16886.13-2017GB/T16886.13-2017全部代替
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 10993-13:1998。
采標中文名稱:。
相近標準：GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 20150345-T-464 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量; GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架; GB/T 16886.9-2001 醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架; 20150343-T-464 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架; 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架; GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量; YY/T 1577-2017 組織工程醫療器械產品 聚合物支架微結構評價指南