標準號：GB 18278-2000
中文標準名稱：醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌
英文標準名稱：Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
標準狀態：廢止,發布于2000-12-18; 實施于2001-05-01; 廢止于2017-01-01
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發布日期：2000-12-18
實施日期：2001-05-01
中國標準分類號：11.080
國際標準分類號：11.080
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
執行單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局廣州醫療器械質檢中心
被以下標準代替：被GB18278.1-2015GB18278.1-2015全部代替
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 11134:1994。
采標中文名稱:。
相近標準：20010471-T-464 醫療保健產品滅菌 醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求; GB/T 20367-2006 醫療保健產品滅菌 醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規控制要求; GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; 20100572-Q-464 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; 20201955-Q-464 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; GB 18280.1-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; 20090422-Q-464 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求; GB/T 19974-2005 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求