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GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-07-13

標準號:GB/T 16886.3-2008
中文標準名稱:醫(yī)療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
英文標準名稱:Biological evaluation of medical devices.Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
標準類型:C30
發(fā)布日期:2008/1/22 12:00:00
實施日期:2008/9/1 12:00:00
中國標準分類號:C30
國際標準分類號:11.100
引用標準:GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.6;GB/T 16886.12;ISO 10993-18;OECD 414 1);OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
適用范圍:GB/T 16886的本部分規(guī)定了以下生物學方面的醫(yī)療器械危害識別策略和試驗:——遺傳毒性,致癌性,和——生殖和發(fā)育毒性。GB/T 16886的本部分適用于評價被認定有潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫(yī)療器械。

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