SN/T 3062.4-2011 進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝.第4部分：材料和預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)要求
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-14
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝.第4部分：材料和預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import.Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging
標(biāo)準(zhǔn)類型：C08
發(fā)布日期：2011/9/9 12:00:00
實(shí)施日期：2012/4/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C08
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 458;ANSI/AAMI ST65
適用范圍：SN/T 3062的本部分規(guī)定了進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝材料和預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)要求和檢測(cè)方法。本部分適用于對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝材料和預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)的檢驗(yàn)。本部分不包括無(wú)菌屏障系統(tǒng)的有關(guān)藥物/設(shè)備組合和各階段生產(chǎn)控制質(zhì)量保證體系的要求。
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