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CNS 14912-2005 醫電設備之安全標準規范

作者：百檢網時間：2021-07-15

標準號：CNS 14912-2005
中文標準名稱：醫電設備之安全標準規范
英文標準名稱：Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment
實施日期：20050325
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：11.040.01
適用范圍：本標準指明為制訂醫電設備安全性標準的基本考量。備考：本標準採用ISO/IEC Guide 51[Guidelines for the inclusion of safety aspects in standards]的建議，并涵蓋應用醫電設備時所發生之獨特或重要的事件。本標準主要提供下列人員或機構使用：— 制訂設計、安裝及使用醫電設備標準的相關人員；— 負責制訂醫電設備標準之衛生管理單位、檢驗機構及其他組織；— 醫電設備之制造商；— 包含醫電設備系統的組裝人員；本標準亦有助于下列人員：— 醫電設備之使用者

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