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WS/T 253-2005 體外診斷醫(yī)學(xué)器具 生物源樣品中量的測量 參考物質(zhì)的描述

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-07-15

標準號:WS/T 253-2005
中文標準名稱:體外診斷醫(yī)學(xué)器具 生物源樣品中量的測量 參考物質(zhì)的描述
英文標準名稱:In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in samples of biological origin Description of reference materials
標準類型:C30;C50
發(fā)布日期:2005/6/16 12:00:00
實施日期:2005/12/1 12:00:00
中國標準分類號:C30;C50
國際標準分類號:11.020
引用標準:EN 375-1992;ISO 31-1992
適用范圍: 本標準規(guī)定了參考物質(zhì)的描述要求和格式。適用于較**計量學(xué)水平的參考物質(zhì),這些參考物質(zhì) 可以被分類為一級測量標準和二級測量標準,其作用是作為參考測量程序的校準品或質(zhì)控物質(zhì)。 本標準不適用于作為體外診斷測量系統(tǒng)部分的參考物質(zhì)。 本標準也就如何收集基礎(chǔ)數(shù)據(jù)以確定數(shù)值及如何出具賦值做出說明。本標準還規(guī)定了證書格式。本標準不適用于參考物質(zhì)的生產(chǎn)。

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