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YY 0601-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-15

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0601-2009
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
標(biāo)準(zhǔn)類型：C46
發(fā)布日期：2009/12/30 12:00:00
實施日期：2011/6/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C46
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.10
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 1962.2-2001;GB/T 2423.5-1995;GB/T 2423.8-1995;GB/T 2423.56-2006;GB/T 5332-2007;GB 9706.1-2007;GB/T 16273.1-2008;YY 0466-2000;YY 0505-2005;YY/T 0753.1-2009;YY/T 0753.2-2009;YY 0709-2009;IEC 60601-1-6;ISO 7000-2004
適用范圍：除以下內(nèi)容外，GB 9706.1-2007第1章適用。修改（在1.1的末尾增加）：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期連續(xù)運(yùn)行，并應(yīng)用于患者的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀（RGM）（由3.15定義）的基本安全和主要性能的專用要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了下列要求：a）麻醉氣體監(jiān)測；b）二氧化碳監(jiān)測；c）氧氣監(jiān)測。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期與可燃性麻醉劑一起使用的呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀。本標(biāo)準(zhǔn)的要求取代或修訂GB 9706,1-2007的相關(guān)要求，并將優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。環(huán)境方面見附錄CC。

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