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YY/T 0615.2-2007 標示“無菌”醫療器械的要求第2部分：無菌加工醫療器械的要求

作者：百檢網時間：2021-07-15

標準號：YY/T 0615.2-2007
中文標準名稱：標示“無菌”醫療器械的要求第2部分：無菌加工醫療器械的要求
英文標準名稱：Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
標準類型：C47
發布日期：2007/7/2 12:00:00
實施日期：2008/3/1 12:00:00
中國標準分類號：C47
國際標準分類號：11.080.01
引用標準：GB 18278;GB 18279;GB 18280;GB/T 19974-2005;YY/T 0287;ISO 14937-2000;ISO 14160-1998
適用范圍：YY/T 0615的本部分規定了標示“無菌”的無菌加工醫療器械的要求。注：醫療器械只有當使用了一個確認過的滅菌過程，才可以標示“無菌”。YY/T 0567規定了無菌加工的確認和常規控制。

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