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YY/T 0606.12-2007 組織工程醫療產品第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南

作者：百檢網時間：2021-07-15

標準號：YY/T 0606.12-2007
中文標準名稱：組織工程醫療產品第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南
英文標準名稱：Tissue engineered medical products.Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
標準類型：C45
發布日期：2007/1/31 12:00:00
實施日期：2008/1/1 12:00:00
中國標準分類號：C45
國際標準分類號：11.040.40
適用范圍：1．1 YY/T 0606的本部分規定了用于組織工程醫療產品(TEMPs)的細胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產以及質量保證的要求，包括： a) 細胞、組織及器官的加工處理（即：設施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養成分，生物危險因子以及操作區域）； b)供體（人源或非人源）及篩查； c)細胞、組織和器官的檢定及加工。1．2本部分不適用于現行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產品。

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