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YY 0600.2-2007 醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第2部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機

作者:百檢網 時間:2021-07-15

標準號:YY 0600.2-2007
中文標準名稱:醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第2部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機
英文標準名稱:Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
標準類型:C30
發布日期:2007/1/31 12:00:00
實施日期:2008/2/1 12:00:00
中國標準分類號:C30
國際標準分類號:11.040.10
引用標準:GB/T 4999-2003;GB/T 5332-1985 ;GB 7144-1999;GB 9706.1;GB/T 19974-2005;YY/T 0316-2003;YY 0461-2003;YY 0466-2003;YY 1040.1-2003;ISO 5356-2;ISO 5359;ISO 5362;ISO 7396-1;ISO 8185;ISO 9360-1;ISO 9360-2;ISO 9919;ISO 15001;ISO 21647;IEC 60601-1-8-2003;YY 0505-20
適用范圍:除下述部分外,GB 9706.1-2007的第1章適用修改:YY 0600的本部分規定了依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的要求,該設備適用于依賴通氣支持的患者。此類設備是生命支持設備,其經常使用場所的動力源往往是不可靠;并且通常是在受過不同程度培訓的非醫護人員監控下使用。YY 0600的本部分不適用于鐵甲和“鐵肺”通氣機。YY 0600的本部分不適用于僅用來增加自主呼吸患者通氣的呼吸機。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分,則該要求優先于相應的通用要求。

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