GB/T 19634-2005 體外診斷檢驗系統.自測用血糖監測系統通用技術條件
作者：百檢網 時間：2021-07-19
中文標準名稱：體外診斷檢驗系統.自測用血糖監測系統通用技術條件
英文標準名稱：In vitro diagnostic test systems.General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
標準類型：C44
發布日期：2005/1/24 12:00:00
實施日期：2005/5/1 12:00:00
中國標準分類號：C44
國際標準分類號：11.100
引用標準：GB 4793.1-1995;GB 9706.1-1995;GB/T 14710-1993;YY 0466-2003
適用范圍：本標準規定了自測用血糖監測系統的術語和定義、要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于體外監測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用血糖監測系統（通常包括便攜式血糖儀、一次性試條和質控物質）。
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