標準號:GB 28670-2012
中文標準名稱:制藥機械(設備)實施藥品生產質量管理規范的通則
英文標準名稱:General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
標準類型:C90
發布日期:2012/9/3 12:00:00
實施日期:2013/7/1 12:00:00
中國標準分類號:C90
國際標準分類號:11.120
引用標準:GB 150.1-2011;GB 151-1999;GB 3836.1-2010;GB/T 4272-2008;GB 5226.1;GB 5959.6-2008;GB/T 9969;GB 12158-2006;GB/T 15692-2008;GB 17914-1999;GB 17916-1999;GB/T 28671-2012;GB 50231-2009;HG 20660-2000;TSG D0001-2009;TSG R0004-2009;藥品生產質量管理規范(2010年修訂)(中華人民共和國衛生部20
適用范圍:本標準規定了制藥機械(設備)實施《藥品生產質量管理規范》的通用要求。也是對制藥機械(設備)產品質量進行控制和管理的基本要求。本標準適用于制藥機械(設備)的產品設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。
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