標準號：YY/T 0841-2011
中文標準名稱：醫用電氣設備.醫用電氣設備周期性測試和修理后測試
英文標準名稱：Medical electrical equipment.Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
標準類型：C30
發布日期：2011/12/31 12:00:00
實施日期：2013/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：11.040.55
引用標準：GB 4793.1;GB 4793.5;GB 4793.6;GB/T 5465.2;GB 16895.24;GB/T 17045;GB/T 18216.1
適用范圍：本標準適用于符合IEC 60601-1的醫用電氣設備（以下簡稱ME設備）、醫用電氣系統（以下簡稱ME系統）以及它們的部件在交付前、保養中、檢查中、售后服務中以及修理后的測試或某些情況下的周期性測試，以評估它們的安全性。若設備未遵照IEC 60601-1設計，在參考設計時的安全標準和使用說明書中信息的情況下，也可使用本標準中的要求。本標準包含了一些列出容許值的表格，它們涉及到不同版本的IEC 60601-1.對本標準來講，所用測量方法與ME設備或ME系統遵照哪個版本的標準來設計無關。本標準包括以下部分：——“通用要求”包含一般考慮下的條款，和——“專用要求”，即更多的針對特殊類型的ME設備或ME系統的條款。這些條款與“通用要求”一同使用。本標準不適用于評估ME設備、ME系統或其他某種設備的設計是否符合它們的相關標準。本標準定義針對如下活動的要求：修理、部件的互換以及ME設備或ME系統的更改。本標準同樣適用于修理后的測試。測試應按照修理工作的范圍和制造商提供的合適的指導文件夾定義。本標準不旨在定義周期性測試的間隔時間。如果制造商沒有規定這樣的間隔時間，附錄F可幫助確定這樣間隔時間。