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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0644-2008 超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測(cè)量和公布

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-20

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0644-2008
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測(cè)量和公布
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Ultrasonics-surgical systems.Measurement and declaration of the basic output characteristics
標(biāo)準(zhǔn)類型：C41
發(fā)布日期：2008/4/25 12:00:00
實(shí)施日期：2009/6/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C41
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.01;17.140.50
引用標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60500-1974;IEC 61205-1993
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了：—超聲波外科手術(shù)系統(tǒng)的主要非熱輸出特性；—輸出特性的測(cè)量方法；—設(shè)備制造商應(yīng)公布的特性參數(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)所適用的設(shè)備需同時(shí)滿足下列a)、b)和c)的要求：a) 工作在20kHz至60kHz頻率范圍內(nèi)；b) 用于對(duì)人體組織的破碎或切割（不管這些作用是否與組織的去除或凝固相關(guān)）；c) 聲波通過專門設(shè)計(jì)的波導(dǎo)將能量傳遞到外科手術(shù)部位。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：—由體外引入壓力脈沖，經(jīng)由液體煤質(zhì)和人體軟組織進(jìn)行聚焦的碎石設(shè)備；—作為治療過程某一部分的外科裝置（溫?zé)岑熛到y(tǒng)）；—聲學(xué)應(yīng)用部位不在縱向振動(dòng)治療頭**且因此不符合本標(biāo)準(zhǔn)使用的單級(jí)模型的外科裝置。

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