標準號:YY/T 0659-2008
中文標準名稱:全自動凝血分析儀
英文標準名稱:Automated coagulation analyzer
標準類型:C44
發布日期:2008/4/25 12:00:00
實施日期:2009/6/1 12:00:00
中國標準分類號:C44
國際標準分類號:11.100
引用標準:GB/T 191-2000;GB 4793.1;GB/T 14710;YY 0466-2003;YY 0648-2008
適用范圍:本標準規定了全自動凝血分析儀的術語和定義、分類和組成、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能分析的全自動凝血分析儀。本標準規定了儀器用于檢測血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)檢測的技術要求,用于凝血因子、D二聚體(D-dimer)等檢測的技術要求未在本標準中規定。
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