GB/T 12417.2-2008 無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求
作者：百檢網 時間：2021-07-29
中文標準名稱：無源外科植入物.骨接合與關節置換植入物.第2部分:關節置換植入物特殊要求
英文標準名稱：Non-active surgical implants.Osteosynthesis and joint replacement implants.Part 2:Particular requirements for joint replacement implants
標準類型：C35
發布日期：2008/12/15 12:00:00
實施日期：2010/2/1 12:00:00
中國標準分類號：C35
國際標準分類號：11.040.40
引用標準：ISO 14630-1997;ISO 7206-2
適用范圍：GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥（以下簡稱為植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的，以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗，包含在三級標準或其引用文件中。
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