NF S93-020-1-2015 醫(yī)用針式注射系統(tǒng).試驗(yàn)方法和要求.第1部分:針式注射系統(tǒng)
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-30
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用針式注射系統(tǒng).試驗(yàn)方法和要求.第1部分:針式注射系統(tǒng)
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1 : needle-based injection systems
標(biāo)準(zhǔn)類型：C31
發(fā)布日期：2015/2/28 12:00:00
實(shí)施日期：2015/2/28 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C31
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.20
引用標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10993-1;ISO 11608;ISO 13485;ISO 14253-1;ISO 14971;ISO/CEI GUIDE 98-3;CEI 60068-2-6:2007;CEI 60068-2-30:2005;CEI 60601-1-2:2007;CEI 62366
適用范圍：La présente partie de l'ISO 11608 spécifie les exigences et les méthodes d'essai des systèmes d'injection à aiguille (NIS) destinés à être utilisés avec des aiguilles et des conteneurs rempla?ables ou non rempla?ables. Les conteneurs couverts par la présente partie de l'ISO 11608 comprennent les systèmes à seringue et à cartouche à dose unique ou à doses multiples, qu'ils soient remplis par le fabricant ou par l'utilisateur final.
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