GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-31
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：C30
發(fā)布日期：2001/9/24 12:00:00
實(shí)施日期：2002/2/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：C30
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.040.01
適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械單位產(chǎn)品上環(huán)氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）殘留量的允許*限、環(huán)氧乙烷及2-氯乙醇的測(cè)量方法以及確定器械是否可以放行的方法。本標(biāo)準(zhǔn)提示的附錄中還給出了其他背景資料和指南。本標(biāo)準(zhǔn)不包括那些不與患者接觸的經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的器械（如，外體診斷器械）。
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