YY/T 0652-2008 植入物材料的磨損.聚合物和金屬材料磨屑 分離.表征和定量分析方法
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-31
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：植入物材料的磨損.聚合物和金屬材料磨屑 分離.表征和定量分析方法
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：Wear of implant materials.Polymer and metal wear particles.Isolation,characterization and quantification
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：C35
發(fā)布日期：2008/4/25 12:00:00
實(shí)施日期：2009/6/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：C35
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.040.40
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了從植入人體的或從關(guān)節(jié)磨損試驗(yàn)機(jī)上的全關(guān)節(jié)假體所產(chǎn)生顆粒的取樣方法。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了分離聚合物和金屬顆粒的方法以及對(duì)這些顆粒進(jìn)行表征和定量分析的儀器、試劑及試驗(yàn)方法，這些顆粒來(lái)源于翻修手術(shù)或尸解切取的假體周?chē)M織，或關(guān)節(jié)磨損試驗(yàn)機(jī)上的液體試驗(yàn)介質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不對(duì)關(guān)節(jié)假體的磨損做定量分級(jí)，也不確定具體關(guān)節(jié)表面的磨損量。本標(biāo)準(zhǔn)不包含顆粒的生物學(xué)效應(yīng)，也不提供評(píng)價(jià)顆粒生物安全性的方法。本標(biāo)準(zhǔn)列出的方法不適用于測(cè)量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)顆粒。
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