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GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價第5部分;體外細胞毒性試驗

作者：百檢網時間：2021-08-04

標準號：GB/T 16886.5-2003
中文標準名稱：醫療器械生物學評價第5部分;體外細胞毒性試驗
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
標準類型：C30
發布日期：2003/3/5 12:00:00
實施日期：2003/8/1 12:00:00
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：11.040.01
適用范圍：GB／T l6886的本部分闡述了評價醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。這些方法規定了下列供試品以直接或通過擴散的方式與培養細胞接觸和進行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)與器械接觸。這些方法是用相應的生物參數測定哺乳動物細胞的體外生物學反應。

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