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YY/T 1163-2009 總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒)（化學發光免疫分析法)

作者：百檢網時間：2021-08-05

標準號：YY/T 1163-2009
中文標準名稱：總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒)（化學發光免疫分析法)
英文標準名稱：Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
標準類型：C44
發布日期：2009/12/30 12:00:00
實施日期：2011/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C44
國際標準分類號：11.100
適用范圍：本標準規定了總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于以化學發光免疫分析法為原理的定量檢測人血液基質或其他體液成分中的總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發光免疫分析測定試劑（盒）。本標準不適用于對試劑盒中的校準品和質控品的要求。

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