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生物相容性檢測

作者:百檢網 時間:2021-09-15 來源:互聯網

  生物相容性檢測報告哪里可以做?生物相容性包括組織相容性和血液相容性,百檢網可對各類材料進行生物相容性檢測,包括生物降解試驗,細胞毒性試驗等。百檢網服務范圍包括成分分析,配方服務,生物學檢測,工業診斷等。

檢測范圍

  醫用玻璃纖維,水凝膠,硅膠,醫療器械,骨科植入物,醫療耗材,皮革,內衣,紙尿褲,醫用膠帶,聚丙烯、口腔材料、醫用光學人工晶狀體、高頻手術電*、牙植入體骨骼植入體等。

檢測項目

  細胞毒性 MTT 法(含血清 MEM)、細胞毒性(瓊脂擴散法)、細胞毒性(濾膜擴散法)、致敏試驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、致敏試驗(芝麻油浸提)、致敏試驗(封閉敷貼法)、皮膚刺激試驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、皮膚刺激試驗(芝麻油浸提)、皮膚刺激試驗(封閉敷貼法)、皮內反應試驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、皮內反應試驗(芝麻油浸提)、急性毒性試驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、急性毒性試驗(芝麻油浸提)、熱原試驗、常規溶血試驗 (兔血)、染色體畸變試驗 - *性(RPMI-1640 浸提液)、染色體畸變試驗 - 雙*性(DMEM 培養基,加 10% 胎牛血清。)、Ames 試驗(*性浸提 - 0.9% 氯化鈉浸提)、Ames 試驗(非*性浸提 - DMSO 浸提)、微核試驗(*性浸提 - 0.9% 氯化鈉注射液浸提)、微核試驗(非*性浸提 - 芝麻油浸提)、眼刺激試驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、眼刺激試驗(芝麻油浸提)、直腸刺激 (0.9% 氯化鈉注射液浸提)、直腸刺激(芝麻油浸提)、陰道刺激試驗(芝麻油浸提)、陰道刺激實驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、陰莖刺激實驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、陰莖刺激試驗(芝麻油浸提)、口腔刺激試驗(0.9% 氯化鈉注射液浸提)、口腔刺激試驗(芝麻油浸提)、ASTM 溶血(直接)、ASTM 溶血(間接)、ASTM 溶血(直接 + 間接)、肌肉植入試驗(1 周)、肌肉植入試驗(2 周)、肌肉植入試驗(4 周)、肌肉植入試驗(9 周)、肌肉植入試驗(12 周)、肌肉植入試驗(26 周)、皮下植入試驗(1 周)、皮下植入試驗(2 周)、皮下植入試驗(4 周)、皮下植入試驗(9 周)、皮下植入試驗(12 周)、皮下植入試驗(26 周)、亞慢性全身毒性試驗(皮下植入,90 天)、亞慢性全身毒性試驗(皮下植入,180 天)、亞慢性全身毒性試驗(肌肉植入,90 天)、亞慢性全身毒性試驗(肌肉植入,180 天)、亞慢性全身毒性試驗(骨植入,90 天)、亞慢性全身毒性試驗(骨植入,180 天)、亞慢性全身毒性試驗(靜脈注射,14 天)、亞慢性全身毒性試驗(靜脈注射,28 天)、亞慢性全身毒性試驗(腹腔注射,28 天)、亞慢性全身毒性試驗(腹腔注射,90 天)、亞慢性全身毒性試驗(經口給藥,28 天)、亞慢性全身毒性試驗(經口給藥,90 天)、亞急性全身毒性試驗(皮下植入,14 天)、亞急性全身毒性試驗(皮下植入,28 天)、亞急性全身毒性試驗(靜脈注射,7 天)、亞急性全身毒性試驗(靜脈注射,14 天)、亞急性全身毒性試驗(腹腔注射,14 天)、亞急性全身毒性試驗(腹腔注射,28 天)、亞急性全身毒性試驗(經口給藥,14 天)、亞急性全身毒性試驗(經口給藥,28 天)

生物相容性分類

● 組織相容性——涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等;

● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成


生物相容性檢測標準

  1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

  2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

  3ISO 7405-2008牙科 牙科用醫療器械的生物相容性評估

  4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學.牙科用醫療器械生物相容性評價.修改件1:陽性控制材料

  5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學 牙科醫療器械生物相容性評估 修改單1

  6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性

  7JIS T6001-2012牙科醫療設備的生物相容性的臨床評估.牙科用材料的試驗方法

  8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內晶狀體.第5部分:生物相容性

  9YY 0290.5-2008醫用光學人工晶狀體 第5部分:生物相容性

為什么選擇百檢網做生物相容性檢測?

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  5,售后服務,相關工程師一對一服務。

  6,可出具中英文檢測報告,及msds報告編寫服務。

生物相容性檢測流程

  1、電話咨詢

  2、郵寄生物相容性樣品或上門取樣。

  3、工程師報價

  4、支付檢測費用,開展實驗。

  5、完成實驗,出具檢測報告。

  6、郵寄檢測報告,售后服務。

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5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

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