隨著化學(xué)工業(yè)和有機化學(xué)、藥理學(xué)的發(fā)展，化學(xué)合成藥的品種、產(chǎn)量和產(chǎn)值等均在制藥工業(yè)中占首要地位。化學(xué)合成藥的發(fā)展已有一百多年歷史，乙醚、氯仿等麻醉劑在外科和牙科手術(shù)中的成功應(yīng)用，標(biāo)志著化學(xué)合成藥正式出現(xiàn)在醫(yī)療史上。在全球排名前50位的暢銷藥物中，絕大多數(shù)為化學(xué)合成藥，世界上臨床使用的化學(xué)合成藥物品種已多達(dá)數(shù)千種。

化學(xué)合成藥的生產(chǎn)，大致分為化學(xué)合成結(jié)合微生物合成、部分化學(xué)合成以及全化學(xué)合成。化學(xué)合成結(jié)合微生物合成，可使許多藥品的生產(chǎn)過程更為經(jīng)濟合理,例如合成氨基酸、維生素C和激素等。部分化學(xué)合成藥是以具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物作為中間體進行化學(xué)加工，制得如激素、抗生素、維生素A、E。大多數(shù)化學(xué)合成藥是用基本化工原料和化工產(chǎn)品經(jīng)各種不同的化學(xué)反應(yīng)制得，如各種解熱鎮(zhèn)痛藥、磺胺藥。

化學(xué)合成藥是對人體具有預(yù)防、治療及診斷作用的原料藥，經(jīng)過一系列反應(yīng)過程制得，一般都是單一的化學(xué)結(jié)構(gòu)的純物質(zhì)，以結(jié)構(gòu)較簡單的化合物或具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物為原料。解析合成藥的配方，對合成藥中的成分作用有詳細(xì)的了解，一般可采用ICP-MS、離子色譜、紅外光譜、X熒光光譜分析等手段。