REACH法規(guī)常規(guī)注冊需要提交的資料

REACH認(rèn)證主要包括技術(shù)檔案和化學(xué)品安全報(bào)告（附件I）

1. 技術(shù)檔案包括

（1）生產(chǎn)商/進(jìn)口商的信息

（2）物質(zhì)信息

（3）生產(chǎn)與使用信息

（4）分類與標(biāo)識

（5）安全使用指導(dǎo)說明

（6）研究摘要（根據(jù)噸數(shù)決定）

（7）物質(zhì)的確定用途/暴露信息

（8）（如有必要）試驗(yàn)建議（附件IX與附件X）

（9）化學(xué)安全性報(bào)告（10噸/年以上的物質(zhì)提供）

（10）保密要求（因商業(yè)秘密）

（11）是否愿意免費(fèi)信息共享聲明（非脊椎動物試驗(yàn)部分）

（12）對所提交數(shù)據(jù)的客觀評估信息。

2. REACH認(rèn)證化學(xué)品安全報(bào)告（附件I）

數(shù)量超過10 噸的化學(xué)物質(zhì)才須提供此報(bào)告，此報(bào)告須包括下列信息

（1）人類健康危險(xiǎn)評估

（2）理化性質(zhì)對人類健康危險(xiǎn)評估

（3）環(huán)境危險(xiǎn)評估

（4）PBT（Persistent，Bio-accumulative and Toxic Chemicals）和vPvB（very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals）化學(xué)物質(zhì)的評估——如果此化學(xué)物質(zhì)依據(jù)Directive 67/548/EEC 判定為危險(xiǎn)物質(zhì)或被評估為PBT或vPvB化學(xué)物質(zhì)，化學(xué)品安全報(bào)告（注制品中含PBT或vPvB物質(zhì)濃度小于0.1%時(shí)，不需化學(xué)品安全評定CSA）須另提供下列信息

a. 暴露評估（Exposure Assessment）。

b. 風(fēng)險(xiǎn)定性（Risk Characterization）。

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